吸附式血液透析
...槽内容量变化,通过旁路自动调节TMP,控制超滤量。注意事项1.碳酸氢盐的含量尿素在第二层含尿素酶的作用下分解产生碳酸胺,胺与第三层钠、氢交换,部分氢离子与碳酸盐起反应,生成碳酸氢盐。因此,吸附罐中碳酸氢盐...
药品注册管理办法
拼音:yàopǐnzhùcèguǎnlǐbànfǎ《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。第一章总则第一条为保证药品的安全、有效和质量可控,规范药品注册行为,根据《中华人...
法规文件无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...hùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月30日食药监办械函[2009]519号印发。无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则一、前言:无源植入性医...
法规文件医疗器械说明书和标签管理规定
...有说明书和标签。第三条医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作,随产品提供给用户,涵盖该产品安全有效的基本信息,用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。医疗器械标签是指在医疗...
部门规章;医疗器械药品进口管理办法
...药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》),或者《进口药品批件》后,方可办理进口备案和口岸检验手续。进口麻醉药品、精神药品,还必须取得国家食品药品监督管理局核...
法规文件吸附式血液透析术
...槽内容量变化,通过旁路自动调节TMP,控制超滤量。注意事项:1.碳酸氢盐的含量尿素在第二层含尿素酶的作用下分解产生碳酸胺,胺与第三层钠、氢交换,部分氢离子与碳酸盐起反应,生成碳酸氢盐。因此,吸附罐中碳酸氢盐...
医疗技术名;手术血液紫外线照射回输法
...管疾病的治疗效果尤为显著,具有重要的临床意义。注意事项:1.严格无菌操作技术,采血袋用前严格检查有无破损,袋内抗凝剂是否合适,采血袋、输血管、输血针头均应为一次性使用,对疑有乙型肝炎的病人或患其他血行传...
输血;医疗技术名直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...管理局制定和颁布。第三条国家食品药品监督管理局制定注册药包材产品目录,并对目录中的产品实行注册管理。对于不能确保药品质量的药包材,国家食品药品监督管理局公布淘汰的药包材产品目录。第四条国家鼓励研究、生...
法规文件血液酸碱度测定及气体分析
...印出结果。若手工操作,应将数据校正并计算结果。注意事项采全血标本应严格隔绝空气,注射器内绝不应存留气泡。塑料注射器因阻力较大,用力抽吸时容易漏入空气,故最好用玻璃注射器。宜选较粗针头以利血液通过。注射...
医疗技术名医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
...:(一)产品名称、型号、规格;(二)生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位;(三)《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号;(四)产品标准编号;(五...
部门规章;医疗器械