乙型肝炎人免疫球蛋白
...全的灭活剂残留量限值。3检定:3.1原液检定:3.1.1蛋白质含量:可采用双缩脲法(2010年版药典三部附录ⅥB第三法)测定。3.1.2纯度:应不低于蛋白质总量的90.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化钠溶液将供试品...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;乙型肝炎高效液相色谱法
...试品中待测成分和内标物质的峰面积或峰高,按下式计算含量:式中AX为供试品的峰面积或峰高;cX为供试品的浓度;A'X为内标物质的峰面积或峰高;c'S为内标物质的浓度;f为校正因子。采用内标法,可避免因样品前处理及进样...
色谱法;高效液相色谱法;分析化学;通用术语;理化检测术语桉油精含量测定法
拼音:ānyóujīnghánliàngcèdìngfǎ桉油精含量测定法照气相色谱法测定。色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇(PEG)-20M和硅酮(OV-17)为固定液,涂布浓度分别为10%和2%;涂布后的载体以7:3的比例(重量比)装入同一柱内(PEG在进样...
冻干狂犬病人免疫球蛋白
...全的灭活剂残留量限值。3检定:3.1原液检定:3.1.1蛋白质含量:可采用双缩脲法(2010年版药典三部附录ⅥB第三法)测定。3.1.2纯度:应不低于蛋白质总量的90.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化钠溶液将供试品...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;狂犬病冻干人凝血因子Ⅷ浓制剂
...学检定按《生物制品化学检定规程》进行。2.3.1水分水分含量应≤3%(g/g)。2.3.2pH值取2.2.3项下溶解在20±2℃测定,pH值应为6.8~7.6。2.3.3钠离子测定取2.2.3项下溶液测定,钠离子含量应≤160mmol/L。2.3.4枸橼酸离子测定取2.2.3项下溶...
生物制品狂犬病人免疫球蛋白
...全的灭活剂残留量限值。3检定:3.1原液检定:3.1.1蛋白质含量:可采用双缩脲法(2010年版药典三部附录ⅥB第三法)测定。3.1.2纯度:应不低于蛋白质总量的90.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化钠溶液将供试品...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;狂犬病美愈伪麻胶囊
...美沙芬10g制成性状:胶囊,内容物为白色颗粒。鉴别:在含量测定项下记录的液相色谱图中,供试品各成分盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬和愈创木酚甘油醚峰的保留时间均应与相应成分对照品峰的保留时间一致。检查:含量均...
冻干破伤风人免疫球蛋白
...全的灭活剂残留量限值。3检定:3.1原液检定:3.1.1蛋白质含量:可采用双缩脲法(2010年版药典三部附录ⅥB第三法)测定。3.1.2纯度:应不低于蛋白质总量的90.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化钠溶液将供试品...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;破伤风破伤风人免疫球蛋白
...全的灭活剂残留量限值。3检定:3.1原液检定:3.1.1蛋白质含量:可采用双缩脲法(2010年版药典三部附录ⅥB第三法)测定。3.1.2纯度:应不低于蛋白质总量的90.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化钠溶液将供试品...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;破伤风抗人T细胞兔免疫球蛋白
...黄色澄明液体。可带乳光,无异物,无沉淀。3.1.2蛋白质含量:可采用双缩脲法(2010年版药典三部附录ⅥB第三法)测定,应为10~30g/L。3.1.3纯度:应不低于蛋白质总量的90.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.4pH值:应为3.8~4.4(...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品