治疗2型糖尿病新药的心血管风险评价指导原则
...制是通过糖化血红蛋白(HbA1c)的变化来判定的。该终点指标反映了糖尿病的直接临床表现(高血糖及其相关症状)的获益作用,降低HbA1c可以合理地预期降低微血管并发症的长期风险。因此,在批准糖尿病高血糖治疗药物时,...
法规文件中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则
...的试验目的,合理制定给药方案,并选择恰当的疗效评价指标,以期系统体现中药自身独特的疗效作用和特点。临床试验设计还需结合临床前研究结果确定。如药效学、毒理学研究结果。关注动物长期毒性试验的周期,所暴露的...
WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求
...检测要求:批内精密度以连续检测结果的变异系数为评价指标,批内精密度应达到厂家说明书的要求,检测正常浓度水平新鲜血的批内精密度至少应符合表4的要求。表4批内精密度检测要求检测项目检测范围变异系数WBC4.0×109/L~...
中华人民共和国卫生行业标准综合评价
...儿童青少年发育水平的综合评价:综合评价是指建立在单指标评价基础上,通过单指标评价加权的集合,把不同一的要素指标数量化,再采用层次分析法等进行评价的多指标、多层次因素综合分析。医学影像技术学术语·综合评...
医学影像技术学天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则
...,企业还应根据自身产品特点确定其他危害。针对产品的各项风险,企业应采取应对措施,确保风险降到可接受的程度。表1产品主要危害危害的分类危害的形成因素可能的后果生物学危害产品原材料性能不符合要求产品性能不...
法规文件WS/T 490—2016 临床化学测量系统校准指南
...出具报告上的性能指标进行评价,主要是观察厂家提供的各项性能指标的相关数据是否真实,是否符合YY/T0654的要求。5临床化学测量系统校准的准备:5.1实施校准的人员准备:5.1.1实验室管理人员实验室负责人应重视校准工作,...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准地方病预防控制工作规范(试行)
...施:人、财、物等方面的管理与保障措施。6.时间进度:各项具体工作步骤与时间安排。7.考核和评价:明确考核和评价的执行部门、主要内容和方法等。(二)实施方案。:根据工作计划,针对特定工作,确定具体实施措施与...
法规文件;技术指南;地方病;疾病预防控制;防控方案GBZ 37—2015 职业性慢性铅中毒的诊断
...现今的实践证明,要准确表达广泛存在于自然界铅的中毒各项指标,必须要从经常被忽视的样品采集、传递、运输及检测分析等方面进行理论和实践相一致的质量控制,必须有一套严格的、切实可行的质量保证措施,以保证检测...
中华人民共和国国家职业卫生标准三级综合医院评审标准(2011年版)
...手术患者、手术部位及术式发生错误:(一)择期手术的各项术前检查与评估工作全部完成后方可下达手术医嘱。(二)有手术部位识别标示制度与工作流程。(三)有手术安全核查与手术风险评估制度与工作流程。四、执行手...
评审标准疾病预防控制工作绩效评估标准(2012年版)
...预、群众社区健身活动、示范创建、平衡膳食、烟草控制各项措施落实,根据慢性病综合防控示范区管理办法,全民健康生活方式行动得分率达60%及以上的乡镇/街道数占辖区所辖乡镇/街道50%的县级数,此数据按累计统计。③建...
部门规章