CDE发文：教你如何做好药物临床试验？

...（CFDA）药品审评中心（CDE）发布了关于征求《药物临床试验的一般考虑》指导原则征求意见的通知。通知强调：药物研发的本质在于提出疗效、安全性相关的问题，然后通过研究进行回答；临床试验是指在人体进行的研究，用...

变态反应性疾病诊断中的皮内试验操作与结果判定

【摘要】目的讨论在变态反应性疾病诊断中，皮内试验的操作方法和观察皮试结果方法在诊断上的意义。方法对拟诊为过敏性鼻炎的108例患者和45例慢性单纯性鼻炎患者，进行变应原皮内试验并观察试验结果。对皮试结果与诊断...

关于印发《疫苗临床试验技术指导原则》的通知

...　　为加强对疫苗类生物制品临床研究的指导，规范临床试验行为，我局组织制定了《疫苗临床试验技术指导原则》，现予下发，请有关单位遵照执行。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品...

新药临床试验伦理学问题探讨

【摘要】新药临床试验必须保障受试者的安全与权益，因而必须考虑医学伦理学问题。受试者的权益已经日益受到重视。目前国内临床研究基地对临床试验已进行了规范，也有相应的保障受试者安全与权益的法规和措施，但仍然...

云南省晚期血吸虫病调查

【关键词】血吸虫病；调查血吸虫病是严重危害人民身体健康、阻碍经济发展的重大传染病。云南省为血吸虫病严重流行的地区之一，历史上共有14个县（市、区）查出晚期血吸虫病人（晚血），历史累计查出晚血病人3391人。200...

Coombs试验对诊断自身免疫性溶血性贫血的价值

【摘要】目的探讨Coombs试验对自身免疫性溶血性贫血(AIHA)的诊断价值。方法对50例临床高度疑似为AIHA的患者进行Coombs试验。结果31例诊断为AIHA，其中22例直接Coombs试验阳性，类型分布依次为IgG＋C3型（14/22）、IgG型（5/22）、C3型（...

第六章　临床疗效和预后分析--一、临床疗效和预后分析

...以及疗效如何，这是临床医生经常需要解决的问题。临床试验（clinicaltrial）是用来在病人身上比较不同治疗效果的一种科学的、具有说服力的试验方法。目的是研究药物、手术、放射治疗以及其他各种治疗措施的疗效和不良反...

人大代表：八成药物临床试验数据不真实

「真实、规范、完整的临床试验，是药品安全性和有效性的源头保障」。而过去的半年中，国家食药监总局公布数据显示，1622个待审临床试验数据中有超80%数据存在造假、不规范等问题。对此，全国人大代表、浙江华海药业股...

血吸虫功能基因组和蛋白质组研究获重大进展

...复旦大学和美国、澳大利亚的科研人员通力合作，最近在血吸虫功能基因组和蛋白质组研究方面获得重大进展。今天，国际权威学术杂志《公共科学图书馆》（Publiclibraryofsciencepathogens）病原卷在网站上发表了相关论文。血吸虫...

一种改良的婴幼儿青霉素皮内试验方法

［关键词］青霉素皮内试验;婴幼儿　　采用传统的操作方法为婴幼儿做青霉素皮内试验时，因患儿不配合、个人的手法掌握等原因造成注射过深、过浅以及注射剂量不准确，从而影响皮丘的外观和对皮试结果的判断，甚至要重...