天然药物新药研究技术要求
...物的研发应关注以下几点:一是以现代医药理论指导临床试验方案设计与评价;二是活性成份的确定应有充分的依据;三是应有充分的试验数据说明处方合理性、非临床和临床的有效性以及安全性;四是保证资源的可持续利用。...
法规文件保健食品稳定性试验指导原则
...jiànshípǐnwěndìngxìngshìyànzhǐdǎoyuánzé《保健食品稳定性试验指导原则》由国家食品药品监督管理总局办公厅于2013年12月2日食药监办食监三函〔2013〕500号印发,自2014年1月1日起施行。保健食品稳定性试验指导原则保健食品注册...
法规文件GB 15976—2015 血吸虫病控制和消除
...本信息:ICS11.020C61中华人民共和国国家标准GB15976—2015《血吸虫病控制和消除》(Controlandeliminationofschistosomiasis)由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会于2015年06月02日发布,自2016年01月01日起...
中华人民共和国国家标准;卫生标准血吸虫乳胶凝集试验
...óngrǔjiāoníngjíshìyàn英文:LAT;latexagglutinationtest概述:在血吸虫病的免疫学诊断中,除试用过几乎所有的各种免疫学检验方法。此外,还有以血吸虫尾蚴和虫卵作为抗原的尾蚴膜试验和环卵沉淀试验。现介绍血吸虫胶乳凝集试验...
化验及医学检查;血清学检查;补体结合试验组织胺皮内试验
...ànpínèishìyàn英文:histamineintradermaltest操作名称:组织胺皮内试验目的:协助诊断组织胺性头痛和周围神经病变,也可辅助鉴别癔病性感觉消失和伪病等。禁忌证:嗜铬细胞瘤患者可引起剧烈反应,故不采用此试验,严重高血压...
医疗技术名包虫病的皮内试验
拼音:bāochóngbìngdepínèishìyàn正常值:阴性。化验结果意义:用高压灭活的包虫囊液0.1~0.2ml注射于受试者掌侧皮内,丘疹大于20mm时为阳性。该辅灵敏性高,特异性差,阳性率可达0.95(95%)左右。...
化验及医学检查麻风病的皮内试验
拼音:máfēngbìngdepínèishìyàn正常值:阴性。化验结果意义:采用1:20试麻风菌素0.1ml注射于受试者前臂掌侧皮内。48h后注射局部出现红斑直径>10mm为早期阳性反应,3周后出现直径3~5mm硬结为晚期...
化验及医学检查囊虫病的皮内试验
拼音:nángchóngbìngdepínèishìyàn正常值:阴性化验结果意义:囊液0.1~0.2ml注射于受试者前臂掌侧皮内。阳性时提示囊虫感染。化验取材:血液化验方法:原虫与寄生虫传染病免疫学检测化验类别一:传染病免疫学检...
化验及医学检查GBZ/T 240.4—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第4部分:急性吸入毒性试验
...家职业卫生标准GBZ/T240.4—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第4部分:急性吸入毒性试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part4:Acuteinhalationtoxicitytest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布,自2012年03...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;吸入毒性GBZ/T 240.5—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第5部分:急性眼刺激性/腐蚀性试验
...家职业卫生标准GBZ/T240.5—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第5部分:急性眼刺激性/腐蚀性试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part5:Acuteeyeirritation/corrosiontest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日发布...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;眼刺激性/腐蚀性