一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则
...要求,其中部分性能要求给出了定量要求,其他性能要求企业可参考相应的国家标准、行业标准,根据企业自身产品的技术特点制定相应的要求,但不得低于相关强制性国家标准、行业标准的有关要求。如有不适用条款(包括国...
法规文件;手术国家职业病防治规划(2021-2025年)
...政府监管责任和用人单位主体责任落实不到位,中小微型企业职业健康管理基础薄弱,一些用人单位工作场所粉尘、化学毒物、噪声等危害因素超标严重,劳动者职业健康权益保障存在薄弱环节。二、总体要求:(一)指导思想...
法规文件;职业病功能糖
...福建珠穆朗玛食品公司总经理吴卫东告诉记者,他们就与藏药研究所联合开发了含有红景天提取物的糖果,主要销售给到高原的旅行者,而且他们在藏药中还发现了许多可以添加到糖果中的有益成分,功能糖果的创新还大有可为...
中频电疗产品注册技术审查指导原则
...电疗产品在进行风险分析时至少应包括以下的主要危害,企业还应根据自身产品特点确定其他危害(见表1)。表1中频电疗产品主要危害序号危害类型可能的危害1能量危害电能(电击)2热能(皮肤电极表面温升)3生物学危害生...
法规文件神经科学
...中国社会的健康、推进中国传统药物工业和新型生物工程企业、和发展中国科学都是必需的。神经科学对社会健康的意义对于社会的发展和人类的健康,人脑所起的作用是世间任何事物不可替代的。神经科学研究对每个年龄层次...
新食品原料申报与受理规定
...)生产或者销售的证明材料;(二)进口新食品原料生产企业所在国(地区)有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明材料。第九条申请材料中除检验报告及官方证明文件外,原件应当逐页加盖申请单位公章或骑...
新食品原料;法规文件建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见
...网上采购系统,面向基层医疗卫生机构、药品生产和经营企业提供药品采购、配送、结算服务。省级卫生行政部门确定的采购机构利用基本药物集中采购平台开展基本药物采购工作,负责平台的使用、管理和维护。基层医疗卫生...
法规文件肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...范围。(3)试剂盒中不包含但对该项检测必须的组分,企业应列出相关试剂的名称、货号及其他相关信息。3.【样本要求】重点明确以下内容:样本类型、处理、保存期限、保存条件(短期、长期)、运输条件等。如有血浆样本...
法规文件医疗器械监督管理条例
...。制定、调整分类目录,应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见,并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类目录应当向社会公布。第五条医疗器械的研制应当遵循安全、有效和节约的原则。国家...
法规文件药品不良反应报告和监测管理办法
...办法。第三条国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。第四条国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应报告和...
法规文件;管理办法