皮上划痕人用炭疽活菌苗
...防炭疽病之用。皮上划痕人用炭疽活菌苗制造及检定规程菌种1.1菌种来源为无荚膜,水肿型,具有一定残余毒力,免疫原性较好的A16R菌株。由中国药品生物制品检定所分发或经同意。1.2菌种应以冻干法或用50%(ml/ml)甘油保存。每3...
生物制品重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)
...、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用菌种:2.1.1名称及来源:生产用菌种为美国默克公司以DNA重组技术构建的表达HBsAg的重组酿酒酵母原始菌种,菌种号为2150-2-3(pHBS56-GAP347/33)。2.1.2种子批的建立:应符合“...
生物制品;疫苗;乙型肝炎;预防类生物制品注射用A型肉毒毒素
...、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种生产用菌种:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:生产用菌种为产毒力高的A型肉毒梭菌Hall株或其他A型肉毒梭菌。2.1.2种子批...
生物制品;治疗类生物制品;肉毒毒素卡介菌纯蛋白衍生物
...射线检查1~2次,可疑者应暂离该制品的制造。2制造:2.1菌种生产用菌种:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:采用卡介菌D2PB302菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用...
生物制品;结核病;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品伤寒疫苗
...、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:采用伤寒沙门菌CMCC50098(Ty2株)和CMCC50402。2.1.2种子批的建立:应符合“生...
生物制品;疫苗;伤寒;预防类生物制品皮上划痕用鼠疫活疫苗
...、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:采用鼠疫杆菌弱毒菌株EV株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检...
生物制品;疫苗;鼠疫;预防类生物制品布氏菌纯蛋白衍生物
...或玻璃等器具,应经过严格清洗及灭菌处理。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:采用猪布氏菌Ⅰ型CMCC55007(S2)菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制...
生物制品;布氏病;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品BCG-PPD
...白衍化物(BCG-PPD)制造及检定规程本品系用卡介菌生产菌种经液体表面培养,杀菌过滤除去菌体,经盐析、酸沉淀方法提纯制成的冻干制品,含有从细菌培养悬液中获得的活性物质。对接受卡介苗免疫或被结核菌感染的机体,...
生物制品重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)
...备重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)。1制造:1.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。采用霍乱弧菌O1群古典生物型16012菌株或Eltor生物型18001菌株。来源于中国医学细菌保藏管理...
生物制品;疫苗卡介菌纯蛋白衍化物
...白衍化物(BCG-PPD)制造及检定规程本品系用卡介菌生产菌种经液体表面培养,杀菌过滤除去菌体,经盐析、酸沉淀方法提纯制成的冻干制品,含有从细菌培养悬液中获得的活性物质。对接受卡介苗免疫或被结核菌感染的机体,...
生物制品