中华人民共和国药品管理法
...未生产过的药品。概括地讲,对“新药”的界定大致分二种类型:一是,从未在该国批准生产的药品;二是,未被批准在本国批准上市的药品。我国1984年颁布的《药品管理法》对新药的定义采用的是第一种,即“我国本生产过...
部门规章2010年版药典二部附录Ⅱ
...《中华人民共和国药典》(2010年版)二部附录Ⅱ附录ⅡA药用辅料:(因《中华人民共和国药典》(2010年版第二增补本)新增附录ⅡB,原二部“附录药用辅料”调整为“附录ⅡA”)药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋...
2010年版药典附录化学药物杂质研究的技术指导原则
...室规模、中试规模样品的杂质情况进行比较,如果杂质的种类、数量及含量不一致,则应进行合理的分析。对于超过鉴定限度的杂质应作进一步的研究,确定其来源,推测其可能的结构,进而判断该杂质对药物安全性的影响;对...
法规文件WS/T 778—2021 药品采购使用管理分类代码与标识码
...疗用毒性药品800405放射性药品800599其他特管药品809990制剂辅料01制剂稳定性辅料900102固体制剂辅料900203半固体制剂辅料900304液体制剂辅料900499其他制剂辅料909999其他化学药物01三防特殊用药990102卫生防疫用药990299其他化学药99998.2...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;药品分类与标识明胶
...Rowntree)紧跟着发明了另一种凝胶状点心。从1923年生产一种类似于“吉露果子冻”的产品开始,直到1932年,他们生产出一种称为“凝胶块”的浓缩正方晶体。这种“凝胶块”有不同的水果口味。尽管这种产品在英国很畅销,但...
吸收性止血剂;中医学;中药学;中药材中药资源学
...ResourceologyofChinesedrugs概述:中药资源学是研究中药资源的种类、数量、地理分布、时(间)空(间)变化、合理开发利用和科学管理的学科。其目的是在研究中药资源的分布及动态规律,更合理地开发中药资源,为人民保健事业...
中药学;学科名宁波市药品生产监督管理办法
...业应当使用经省级以上食品药品监督管理部门批准,取得药用辅料批准文号的辅料,并对药品生产中使用的辅料质量负责。第十条有批准文号的药用辅料市场上确无供应,药品生产企业因生产需要确需采购未取得药用辅料批准文...
管理办法;法规文件遗传学
...。按照一个基因一种酶假设,一个生物为什么能产生无数种类的免疫球蛋白,这本身就是一个分子遗传学问题。自从澳大利亚免疫学家伯内特在1959年提出了克隆选择学说以后,免疫机制便吸引了许多遗传学家的注意。目前免疫...
遗传学;学科名纳米技术
...,可以使组合分子的机器实用化,从而可以任意组合所有种类的分子,可以制造出任何种类的分子结构。这种概念的纳米技术未取得重大进展。第二种概念把纳米技术定位为微加工技术的极限。也就是通过纳米精度的“加工”来...
手术土壤微生物学
...ǔrǎngwēishēngwùxué土壤微生物学主要研究土壤中微生物的种类、数量、分布、生命活动规律及其与土壤中的物质和能量转化、土壤肥力、植物生长等的关系。土壤微生物学不仅是微生物学的分支学科,也是土壤学的一个组成部分...
生物学