健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则
...接用于MRSD的计算,但其他数据(暴露量,毒性反应关系、药理学数据或相关药物以往的临床经验等)可能影响合适动物种属的选择、剂量换算和安全系数的选择。通常情况下,可以根据动物NOAEL计算HED。如果HED是根据其他数据,...
法规文件奥托·勒维
...ttoLoewi,1873年6月3日-1961年12月25日),奥地利-德国-美国药理学家。他与亨利·哈利特·戴尔一起因发现神经冲动的化学传递,而获得1936年的诺贝尔生理学或医学奖。诺贝尔生理学或医学奖获奖原因“神经冲动的化学传递的相关...
人物百科;诺贝尔生理学或医学奖GBZ/T 240.2—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第2部分:急性经口毒性试验
...的术语和定义适用于本文件。4试验目的:检测化学品对实验动物的急性经口毒性作用和强度,为亚急性、慢性等毒性试验提供剂量选择的依据。试验结果可作为化学品急性毒性分级和标签标识的依据。5试验概述:以经口灌胃法...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;经口毒性GBZ/T 240.3—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第3部分:急性经皮毒性试验
...剂量设计提供试验依据。5试验概述:在试验前,先去除实验动物受试部位的被毛。将实验动物分成若干剂量组,每组涂布不同剂量的受试样品,而后观察实验动物中毒反应和死亡情况,计算LD50。对试验中死亡的动物做大体解剖...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;经皮毒性心理统计
...的大量数据进行统计分析和处理,并用统计方法分析心理实验结果,使心理学研究更加科学化。其后,英国心理学家K.皮尔逊和D.斯皮尔曼对心理统计的发展作了许多工作。斯皮尔曼延伸了相关系数的概念,导出等级相关系数...
心理学与精神病学癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则
.../或学习和/或睡眠和/或心理功能和/或反应时间)产生的药理学作用。研究应包括一个活性药物对照组。应该应用已知对于镇静/中枢神经系统抑制作用具有敏感性的神经心理学测验。特殊声明(例如心理刺激作用)必须有特别为...
法规文件治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则
...因为安慰剂对照不再适用于该领域的大型研究。应当根据药理学分类、调脂效应类型和适应症选择合适的对照,对照药的疗效和安全性应该经过自身的临床试验进行确认,并具备同种适应症。在同一种类药物内进行比较时,应注...
法规文件WS/T 587—2017 学校卫生标准编写和研制总则
...的依据,保护水平以及有关的资料等。4.2.2.2现场调查与实验方法:学校建筑卫生标准的研制方法应采用现场调查与实验室研究相结合的方法,以取得全面、充分的科学依据。4.2.2.3结果的整理与分析:根据查阅有关文献资料的结...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;学校卫生贝尔蒙报告
...bèiěrméngbàogào美国卫生教育福利部部长办公室保护人体实验对象贝尔蒙报告:保护参加科研的人体实验对象的道德原则和方针保护参加生物医学和行为学研究人体实验对象全国委员会的报告目录I.概要II.委员会成员III.Belmont报告:...
定制式义齿产品技术审查指导原则
...制订过程中考虑了瓷体的表面粗糙度,提出了技术指标和实验方法,制定了验证方案,并予以实施。验证工作分别在北大医疗器械质量监督检验中心、北京市医疗器械检测所、天津市医疗器械检测所和清华大学相关实验室进行多...
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