已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则
...请。本指导原则对抗肿瘤药物增加新适应症所需要的临床研究的要求进行讨论和说明。需明确的是,本指导原则中所指的增加的适应症应为肿瘤领域的新适应症,而且该适应症应为国内外均未批准的新适应症。已经上市的抗肿瘤...
法规文件定点突变
...,改造启动子或者DNA作用元件,提高蛋白的抗原性或者是稳定性、活性、研究蛋白的晶体结构,以及药物研发、基因治疗等等方面。单点突变对于单点突变,Stratagene公司的QuikChangeSite-directedMutagenesiskit是不错的选择,通过巧妙设...
遗传学药理学
拼音:yàolǐxué英文:pharmacology药理学(Pharmacology)是研究药物与机体(含病原体)相互作用及作用规律的学科。药理学是由希腊字Pharmakon和Lo-gia两字合并而成;前者之意义是指药物或毒物,而后者之意是研究。所以药理学狭义的...
学科名;药理学生药学
拼音:shēngyàoxué英文:Pharmacognosy生药学是研究生药的科学。生药学的研究内容:生药学以生药为研究对象,其研究内容包括:(1)本草考证,在考证历代本草著作和版本的基础上,着重古今药物品名的科学考证,确定其生药...
学科名;中药学转化研究
转化医学(TranslationalMedicine)或称为转化研究(TranslationalResearch)的概念,是在2003年由美国EA.Zerhouni在NIH路线图计划(NIHRoadmap)中提出的,它的核心是要将医学生物学基础研究成果迅速有效的转化为可在临床实际应用的理论、...
医学转化医学
...TranslationalResearch转化医学(TranslationalMedicine)或称为转化研究(TranslationalResearch)的概念,是在2003年由美国EA.Zerhouni在NIH路线图计划(NIHRoadmap)中提出的,它的核心是要将医学生物学基础研究成果迅速有效的转化为可在临床实...
学科名药物非临床研究质量管理规范
...记录采取的措施;(十一)确保供试品、对照品的质量和稳定性符合要求;(十二)与协作或委托单位签订书面合同。第六条非临床安全性评价研究机构应设立独立的质量保证部门,其人员的数量根据非临床安全性评价研究机构...
法规文件王夔
...学学士学位。1949-1952年先后为燕京大学和北京大学化学系研究生。1952年,分配到北京大学医预科任教。1953年起在北京医学院(现北京大学医学部)从事教学和科研工作。1991年当选为中国科学院化学部院士。现为北京大学药学院化...
人物百科;近现代化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
...控释制剂处方工艺研究、质量研究与质量标准制定、以及稳定性研究工作进行了讨论。由于制剂药学研究的一般性要求已有相关指导原则发布,故本指导原则重点讨论口服缓控释制剂在药学研究工作方面的特殊性问题及与普通口...
中药炮制
...名“炮炙”,或称“修治”。它是根据医疗和制剂需要,研究中药炮制理论、操作技术及其发展等内容的一门实用科学。“炮”和“炙”从字面上讲都离不开火。它反映了古代的制药情况。现代操作方法虽然已经大大发展和改进...