氨气中毒
...于制造化肥、制冷剂,亦可用于炸药、染料、塑料和一些药物的生产。强烈的刺激性促使人们快速离开,从而避免产生严重肺损伤。家用清洁剂释放的氨气引起肺损伤罕见。临床症状为上气道阻塞症状如喉痉挛、喘鸣、音哑、讲...
疾病;呼吸科;职业性肺病;吸入性呼吸道损伤;有毒气体吸入蛋白质工程
...新的人工酶或人工蛋白,以生产完全新的医用药品、农业药物、工业用酶和天然酶不能催化的化学瓜催化剂。现在,这一设想已取得了重大突破,最突出的实例是枯草杆菌碱性蛋白酶的蛋白质工程,目前,它已成功地制备出具有...
生物学无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...,《生物医学材料》,化学工业出版社,2003.89.《化学药物制剂研究基本技术指导原则》(国食药监注〔2005〕106号),2005.3
法规文件医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...雾化器)。该产品以超声振荡或气体压缩机驱动的方式将药物雾化供患者吸入。本指导原则所称的医用雾化器属于《医疗器械分类目录》中6823-6超声雾化器,以及《关于冷热双控消融针等166个产品医疗器械分类界定的通知》(国...
法规文件人血白蛋白
...Albumin(Human);HumanAlbumin;SeroalbumineHuman分类:血液系统药物血容量扩充药物剂型:25ml(20%),50ml(20%),50ml(25%);2.注射剂(冻干粉):5g,10g。人血白蛋白的药理作用:白蛋白蛋白占血浆胶体渗透压的80%,主要调节组织与...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物精制抗毒素制造及检定规程
...干抗毒素球蛋白制剂。分别用于各该疾病的预防和治疗。制造1.1对血浆的要求1.1.1制造精制抗毒素的血浆,应符合附录1《抗毒素生产用马匹免疫方法》的规定。在保存期间如发一周明显的溶血、染菌及其他异常现象,不得投入生...
生物制品吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂
...规程》中吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别生物制品。剂量肌内注射3次,每次0.5ml,间隔4~6周,一年后再注射1次。注意凡经本品全程免疫的儿童,以后不...
植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则
...察的总结性说明·病人情况的所有变化,例如症状、治疗药物、心律失常和训练时间·对植入脉冲发生器的情况解释,包括设备失效、修正方法、死亡(死亡的所有情况应尽可能详细的说明,并分析与设备的关系)。·坚持按照随...
法规文件冻干皮内注射用卡介苗
...:dònggànpínèizhùshèyòngkǎjièmiáo冻干皮内注射用卡介苗制造及检定规程本品系卡介菌经培育后冻干制成。用于预防结核病。菌种1.1制造卡介苗的菌种,应由中国药品生物制品检定所分发或经同意。严禁使用通过动物的菌种制造...
生物制品GB 30689—2014 内镜自动清洗消毒机卫生要求
...柔性内镜。某些不能浸在水中的器械部件的处理按照器械制造商的操作要求进行。3.2泄露测试leakagetest确认内镜包着的表层和里面的管道是否完整的检测,测试时保持较低的正压。3.3自身消毒程序self-disinfectantprocedure自动控制器...
中华人民共和国国家标准;内镜