丸剂
...lae[湘雅医学专业词典];中药·丸剂:概述:丸剂(pill)为药物剂型之一。是指将药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成球形或类球形制剂的统称。制法:药物研成细末,用蜜或水、或糊、或药汁、蜂蜡等拌和,制...
制剂通则;丸剂;中医学;中药学;中药剂型;方剂剂型水制法
...材内部,达到吸水变软便于切制、除去非药用部分、改变药物性能等目的。但必须浸的才浸,浸泡的时间应根据具体情况而定。如根与茎一般浸1~4小时,皮类一般1~2小时,草类30分钟至1小时。润:是将经过清水或液体辅料处...
中药学;中药炮制学天然药物新药研究技术要求
拼音:tiānrányàowùxīnyàoyánjiūjìshùyàoqiú《天然药物新药研究技术要求》由国家食品药品监督管理局于2013年1月18日国食药监注[2013]17号印发。天然药物新药研究技术要求一、概述:本技术要求所指的天然药物是指在现代医药理...
法规文件WS/T 778—2021 药品采购使用管理分类代码与标识码
...。3.5剂型dosageform为适应治疗和预防的需要,根据病情与药物的特点而制备的药物应用的一定形态。3.6规格strength即药品的制剂规格,一般情况下以每片、每包或每支为单位的药物制剂内所含有效成分的量,特殊情况下以装量(重...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;药品分类与标识植入剂
...业词典];implanttablet[湘雅医学专业词典];概述:植入剂系指药物与辅料制成的供植入体内的无菌固体制剂。植入剂一般采用特制的注射器植入,也可以用手术切开植入,在体内持续释放药物,维持较长的时间。植入剂是一种无菌固...
制剂通则;植入剂中药注册管理补充规定
...模型进行;如缺乏成熟的中医证候动物模型,鼓励进行与药物功能主治相关的主要药效学试验。临床研究应当进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验。(六)该类中药复方制剂的药品说明书【临床试验】项内容重点描述对中医证候的疗效,并可...
法规文件中药炮制
...gtraditionalChinesemedicine中药炮制是根据中医临床用药理论和药物配制的需要,将药材进一步加工的传统工艺。方法众多,与药效一般有着密切盼关系。实践证明,通过炮制能消除或降低药物的毒性或副作用;改变药性或提高疗效,...
化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)
...),借鉴国外相关的指导原则及有关专著,同时根据我国药物研发的实际情况制定的;并将随着相关法规的不断完善以及药物研究技术要求的提高而进一步修订完善。二、相容性研究的基本思路:对药品来说,包装应适用于其预...
法规文件膜剂
...雅医学专业词典];film[湘雅医学专业词典];概述:膜剂是将药物溶解或均匀分散在成膜材料中制成的薄膜状剂型。可供口服、口含、舌下给药、眼结膜囊内、阴道内及体内植入、皮肤和粘膜创伤,烧伤或炎症表面的覆盖等多种途径...
制剂通则;膜剂药材炮制通则
...至酥脆或红透时,取出,放凉,碾碎。含有结晶水的盐类药物,不要求煅红,但须使结晶水蒸发尽,或全部形成蜂窝状的块状固体。煅淬将净药材煅至红透时,立即投入规定的液体辅料中,淬酥(如不酥,可反复煅淬至酥),取...