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抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则
...bìngdúxuéyánjiūshēnbàozīliàoyàoqiúdezhǐdǎoyuánzé《抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则一、概述...
法规文件 -
人工智能辅助诊断技术管理规范（2017年版）
...（五）使用人工智能辅助诊断技术的医疗机构，应当建立数据库，定期进行评估，开展机构内质控工作，在完成每例次人工智能辅助诊断技术临床应用后，应当按要求保留并及时上报相关病例数据信息。（六）建立健全人工智能...
公文；医疗技术管理规范 -
健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则
...liàngdegūsuànzhǐdǎoyuánzé《健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。一、概述：首次临床试验是创新性药物研发过程中的重要里程...
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全国乡村医生教育规划（2011—2020年）
...部门和有关院校应当建立在岗乡村医生在校学习信息管理数据库，对参加学习的乡村医生实行动态管理，促进医学学历教育与执业（助理）医师资格考试有效衔接。探索乡村医生后备人才培养模式。随着全面建成小康社会历史进...
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基因芯片诊断技术管理规范（试行）
...nduànjìshùguǎnlǐguīfàn（shìxíng）为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好基因芯片诊断技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，卫生部组织制定了《基因芯片诊断技术管理规范（试行）》，2009年11月13日...
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颜面部同种异体器官移植技术管理规范（试行）
...面部同种异体器官移植手术后，都要保留相关信息，建立数据库。（八）医疗机构每年完成颜面部同种异体器官移植手术不少于1例，移植器官1年存活率不低于60%，3年存活率不低于50%。（九）医疗机构和医师按照规定定期接受颜...
公文；医疗技术管理规范 -
国家内分泌代谢病区域医疗中心设置标准
...是国家临床重点专科（内分泌代谢病专业）；建设有临床数据库和生物样本库。2．学科带头人要求：在内分泌代谢病领域有丰富的临床、科研及教学经验，具有丰富的从事医院及专科管理的能力，政治立场坚定，并具备以下条...
词条；医疗机构管理；法规文件；区域医疗中心 -
保健食品化妆品快速检测方法认定指南
...。（二）技术资料：1．适用范围；2．标准操作规程；3．试验结果的判定说明；4．起草说明、技术指标及相关验证结果的评价资料；5．其他技术资料。（三）技术资料的要求：1．技术资料应真实、完整、规范，应说明快速检测...
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癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则
...受试者后的药代动力学行为是否不同于年轻人。Ⅲ期临床数据库中应包含足够数量的老年患者。应在患癫痫多年的老年患者和新发病的老年患者之间做出区分，药物用于这些患者的疗效存在差异。应评估安全性，特别是对这一年...
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治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则
...的长期数据。虽然非对照延伸试验仍允许用于扩充安全性数据库（暴露人数和治疗持续时间），但是，由于缺乏对照组，非对照试验的安全性和有效性数据的解释是有限的。因为糖尿病人群容易发生某些疾病（例如心血管疾病和...
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