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云南省药品管理条例
...人民政府鼓励研究发展现代药、传统药和民族、民间习用药物；鼓励规范化生产中药材。县级以上人民政府及有关部门应当依照有关法律、法规的规定，加强对野生动物、野生植物药材资源的保护和管理，合理利用野生药材资源...
管理条例；法规文件 -
医疗器械临床试验规定
拼音：yīliáoqìxièlínchuángshìyànguīdìng《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2004年4月1日起施行。第一章总则第一条为加强对医疗器械临床试验的管理，维护受试者权益，保证...
法规文件 -
医疗机构药品质量监督管理办法
...的及依据）为配合医药卫生体制改革，积极推进国家基本药物制度，加强医疗机构药品质量监督管理，保障人体用药安全、有效、合理，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）以及《中华人民共和国药...
法规文件；管理办法 -
复治肺结核临床路径（2016年版）
...病分册》，《耐药结核病化学治疗指南（2010年版）》。1.药物治疗方案：（1）推荐治疗方案：2SHRZE/6HRE或2H3R3Z3E3S3/6H3R3E3或3HRZE/6HRE（H：异烟肼，R：利福平，Z：吡嗪酰胺，E：乙胺丁醇，S：链霉素）。强化期使用SHRZE方案治疗2月...
临床路径；2016年版临床路径 -
耐多药肺结核临床路径（2016年版）
...学检查：显示活动性肺结核病变特征。4.痰液检查：表型药物敏感试验或分子药物敏感试验检查证实，至少对异烟肼和利福平耐药。（三）治疗方案的选择。：根据《中国结核病防治规划实施工作指南（2008年版）》，《临床诊疗...
临床路径；2016年版临床路径 -
2023年国家医疗质量安全改进目标
...范使用率（NIT-2023-Ⅵ）：（一）目标简述静脉输液是现代药物治疗的重要给药途径，在治疗某些疾病和挽救患者方面具有不可替代的作用。但是，静脉输液治疗的不合理使用，不仅不能改善患者治疗效果，还存在更多安全隐患，...
词条；法规文件；医疗机构管理 -
抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则
...owùfēilièxiàolínchuángshìyànshèjìjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则一、概述：（一...
法规文件 -
甲癣临床路径（2016年版）
...剂、消毒剂、角质剥脱剂等。由于甲的特殊结构，大多数药物难于渗透入甲板，无法发挥其抑菌或杀菌活性。需要较长疗程，指甲真菌病至少需6个月，趾甲真菌病需9～12个月。3.化学拔甲：通过外用角质剥脱性药物来剥除甲板。...
临床路径；2016年版临床路径 -
药品管理法
...经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给...
部门规章；法规文件 -
中华人民共和国药品管理法
...经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给...
部门规章