中华人民共和国药品管理法

...药品生产企业，必须具备以下条件：（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；（二）具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；（三）具有能对所生产药品进行质量管理和质量检...

医疗器械监督管理条例

...料；（二）产品技术要求；（三）产品检验报告；（四）临床评价资料；（五）产品说明书及标签样稿；（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。医疗器械注册申请人、备...

建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见

...生机构基本药物需求，编制基本药物集中采购计划，按照临床必需和基层实际确定基本药物采购的具体剂型、规格、质量要求，明确采购数量。要兼顾成人和儿童用药需要。各省（区、市）卫生行政部门要加强指导和协调。暂无...

保健食品化妆品快速检测方法认定指南

...。（二）技术资料：1．适用范围；2．标准操作规程；3．试验结果的判定说明；4．起草说明、技术指标及相关验证结果的评价资料；5．其他技术资料。（三）技术资料的要求：1．技术资料应真实、完整、规范，应说明快速检测...

甘肃省药品监督行政处罚自由裁量实施标准（试行）

...1000元罚款。66药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药《药品流通监督管理办法》第三十八条责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以一千元以下的罚款。...

医师资格考试暂行办法

...业医师资格考试和执业助理医师资格考试。考试类别分为临床、中医（包括中医、民族医、中西医结合）、口腔、公共卫生四类。考试方式分为实践技能考试和医学综合笔试。医师资格考试方式的具体内容和方案由卫生部医师资...

抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则

...olínchuángshìyànshèjìjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则一、概述：（一）抗菌药物的...

云南省药品管理条例

...当配备执业药师，药品零售企业应当配备执业药师或者经资格认定的药学技术人员。第十四条经省人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以在本省行政区域内设立销售自己产品的机构或者设置药品中转库。药品生产企...

异位妊娠甲氨喋呤药物保守治疗临床路径（2016年版）

基本信息：《异位妊娠甲氨喋呤药物保守治疗临床路径（2016年版）》由国家卫生计生委办公厅于2016年12月2日《国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知》（国卫办医函〔2016〕1315号）印发。发布通知：国家卫生...

关于对用量小 临床必需的基本药物品种实行定点生产试点的实施方案

...xíngdìngdiǎnshēngchǎnshìdiǎndeshíshīfāngàn《关于对用量小临床必需的基本药物品种实行定点生产试点的实施方案》由工业和信息化部、卫生部、国家发展和改革委员会、国家食品药品监督管理局于2012年11月7日工信部联消费〔2012...