《药品召回管理办法》(局令第29号)
...三条 药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。 第二十四条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自收到总结报告之日起10日内...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)局令第24号
...无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)于2000年8月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布,自发布之日起施行。局长:郑筱萸二○○○年十月十三日一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)第一章总...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于征求对《医疗器械流通监督管理办法》(征求意见稿)修改意见的通知
...》和有关法规的规定,在听取各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和管理相对人意见的基础上,我司组织起草了《医疗器械流通监督管理办法》(征求意见稿,见附件),现印发给你们。请组织辖区内医疗器械监督管理...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规从ADR到药物警戒:全面控制药品风险
...报告逐年大幅上升,不良反应监测工作达到一个台阶后,药物警戒的概念和药品风险控制开始受到广泛关注。正如国家食品药品监督管理局药品安全监管司药品评价处处长颜敏所说,“从单纯ADR监测到药物警戒是学科发展的必然...
药品天地;专业药学;药品不良反应关于印发《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》的通知
...品零售业务的零售连锁企业应当建立对本单位安全经营的评价机制。定期对安全制度的执行情况进行考核,保证制度的执行,并根据有关管理要求和企业经营实际,及时进行修改、补充和完善;定期对安全设施、设备进行检查、...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规《药品注册管理办法》(局令第28号)
...,制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理,适用本办法。 第三条 药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规人福、恒瑞、绿叶“出海记录”又刷新,制剂出口如何把握未来五年“窗口期”?
...的探索、药品注册分类管理办法的修订,以及仿制药质量一致性评价的开展等,均有望在接下来的几年中将国产制剂品质推向新高。正如郭大海所言,“制剂要真正走出去,在质量、市场和研发三方面都有制约。”未来五年,他...
医药经济;生物技术;技术要闻谈学术推广回归在处方药营销中的必要性
...师处方,才能销售未列入非处方药药品目录的各种抗生素药物,包括抗生素类、磺胺类、抗结核类、抗真菌类和喹诺酮类在内的5类抗菌药400多种。据不完全统计,这5类抗菌药大约占零售药店药品销售额的1/5(黄连素等186种已列...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2006年第6卷第17期保靖县医药市场调查
...保靖县的医药市场的现状可用“三多三少”来概括。一是药品使用单位多,经营单位少。全县共有药品使用单位230家,药品经营单位只有7家(其中国有批发企业l家,国有零售门市部4家,个体药店2家),二者之比是33比l。二是...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2005年第5卷第8期中药材GAP管理制度应不断完善、积极推进
...的品种注册和鉴定,为了防止因中药材GAP生产导致种质的一致性,应借鉴一些农作物种子种质管理的一些规范,形成一套从中药材的种质保存(保藏技术)、鉴定、调用,到种子使用等等的一系列程序和实验操作规程的标准化。...
药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;质量管理