药品召回管理办法
...适用本办法。第三条本办法所称药品召回,是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商,下同)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。第四条本办法所称安全隐患,是指由于研发、生产等原因可能使药品...
法规文件药品生产质量管理规范认证管理办法
...。第二条药品GMP认证是药品监督管理部门依法对药品生产企业药品生产质量管理进行监督检查的一种手段,是对药品生产企业实施药品GMP情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。第三条国家食品药品监督管理...
深圳市药品零售监督管理办法
...圳市从事药品零售活动适用本办法。本办法所称药品零售企业包括个人及商业企业设立的药店。第三条对药品零售企业实行信用管理。鼓励药品零售企业采取购并、加盟、联合等多种形式发展连锁经营,引入先进的经营模式及现...
管理办法;法规文件甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定(试行)
...称《条例》)和国家食品药品监督管理局《医疗器械经营企业许可证管理办法》(以下简称《办法》),制定本规定。第二条本规定适用于甘肃省行政区域内医疗器械经营的监督管理;医疗器械经营企业的备案,《医疗器械经营...
法规文件;医疗器械药品集中采购监督管理办法
...监督管理部门负责审查参与药品集中采购的药品生产经营企业资质,依法对集中采购的药品质量进行监督管理。第三章监督管理的对象、内容和方式第十二条药品集中采购监督管理的对象是:(一)组织药品集中采购的政府部门...
法规文件;管理办法咖啡因管理规定
...药品监督管理局负责对全国咖啡因生产、经营、使用以及进出口进行监督管理。各省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区内咖啡因的监督管理工作。第二章生产管理:第四条咖啡因原料药(含天然咖啡因,以下统称咖啡...
法规文件成都市农村药品监督供应网络管理暂行办法
...统称“乡村医疗机构”)用药由公开招标确定的药品经营企业集中配送。乡村医疗机构使用的化学药品、中成药和中药饮片及一次性使用无菌医疗器械均应纳入集中配送范围。预防性生物制品、血液制品、特殊管理药品的供应按...
法规文件;管理办法内蒙古自治区实施《中华人民共和国药品管理法》办法
...蒙药材和配制蒙药制剂应当符合规范。第六条药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当遵守国家药品价格管理的有关规定,禁止暴利和损害用药者利益的价格欺诈行为。第七条自治区鼓励举报药品研制、生产、经营和使用中的...
法规文件北京市开办药品零售企业暂行规定
...ànyàopǐnlíngshòuqǐyèzànxíngguīdìng《北京市开办药品零售企业暂行规定》自2012年2月1日起施行。北京市开办药品零售企业暂行规定第一章总则:第一条为规范药品零售许可行为,加强药品零售准入管理,根据《中华人民共和国药...
法规文件抚顺市药品和医疗器械监督管理规定
...责做好药品和医疗器械的监督管理工作。第四条药品生产企业生产药品、医疗机构配制制剂购进原料和辅料时,应当向供货单位索取加盖供货单位原印章的《营业执照》复印件、产品合格证明和产品发票。购进原料药和必须取得...
法规文件