药品注册管理办法
拼音:yàopǐnzhùcèguǎnlǐbànfǎ《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。第一章总则第一条为保证药品的安全、有效和质量可控,规范药品注册行为,根据《中华人...
法规文件临床急需药品临时进口工作方案
...床急需药品临时进口工作。二、药品范围:适用于国内无注册上市、无企业生产或短时期内无法恢复生产的境外已上市临床急需少量药品。其中,临床急需少量药品为符合下列情形之一的药品:(一)用于治疗罕见病的药品;(...
词条;药品管理;临床急需药品;药品进口管理药品进口管理办法
...药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》),或者《进口药品批件》后,方可办理进口备案和口岸检验手续。进口麻醉药品、精神药品,还必须取得国家食品药品监督管理局核...
法规文件贝尔蒙报告
...及人体实验对象的科研中所产生的道德问题。通过由联邦注册出版以及应需提供单版本,部长意在让科学家、单位评审会成员和政府雇员容易得到这份报告。两册附录包括协助委员会完成这一任务的专家写的长篇报告,由政府印...
药品广告审查办法
...资格证明文件;(五)药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书;(六)非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件...
法规文件乡村医生从业管理条例
...适用于尚未取得执业医师资格或者执业助理医师资格,经注册在村医疗卫生机构从事预防、保健和一般医疗服务的乡村医生。村医疗卫生机构中的执业医师或者执业助理医师,依照执业医师法的规定管理,不适用本条例。第三条...
法规文件浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
...明文件或者《医疗器械生产企业许可证》、医疗器械产品注册证书;(二)从药品批发企业、医疗器械经营企业首次采购药品、医疗器械的,应当查验《药品经营许可证》、药品批准证明文件或者《医疗器械经营企业许可证》、...
管理办法;法规文件药品管理法实施条例
...凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。第四条药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准,不得变更...
法规文件石家庄市药品医疗器械使用监督管理办法
...名称、规格(型号)、生产批号(出厂编号)、有效期、注册证号、供货单位、采购数量、采购价格、采购日期、验收人员等。医疗器械验收记录应当真实完整,保存至超过有效期2年。第十条药品医疗器械使用单位接受赠送、...
法规文件;管理办法北京市药品不良反应报告和监测管理办法实施细则
...。设立新药监测期的药品每满1年提交一次,直至首次再注册,之后每5年提交一次;其他药品每5年提交一次。(二)进口药品的定期安全性更新报告应当同时向国家药品不良反应监测中心和北京市药品不良反应监测中心提交。首...
法规文件