印发关于规范体外诊断试剂管理的意见的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,国家药品监督管理局机关各司室,各直属单位:《关于规范体外诊断试剂管理的意见》(下称《意见》)业经2001年4月26日局务会审议通过,现印发你们。请根据《意见》加强和规范体外诊断...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发《保健食品样品试制和试验现场核查规定(试行)》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《保健食品注册管理办法(试行)》,为规范申请注册的保健食品样品试制和试验现场核查工作,我局制定了《保健食品样品试制和试验现场核查规定(试...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规进口药品管理办法
进口药品管理办法1990年11月2日卫生部令第6号发布施行 第一章总则 第一条为加强对进口药品的监督管理,保证进口药品的质量和安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》及其他有关法律、法规的规定,特制定本办...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发《境内第一类医疗器械注册审批操作规范(试行)》和《境内第二类医疗器械注册审批操作规范(试行)》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 依据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第16号),为统一规范境内第一类和第二类医疗器械的注册审批工作,国家食品药品监督管理局...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规化药注册要这样变?
最近网上流传了《改革化学药品注册分类试点方案(讨论稿)》(下简称“讨论稿”),根据网上另外流传的229号文《食品药品监督总局关于印发改革药品医疗器械审评审批制度意见的任务分工的通知》要求2015年10月月底前药化注册...
医药经济;生物技术;技术要闻关于进口药包材换证工作有关事宜的通知
各有关单位: 自2000年4月《药品包装用材料、容器管理办法》(暂行)(国家药品监督管理局令21号)(以下简称“21号令”)正式颁布施行以来,对符合规定的申请者核发了《国产I类药包材注册证书》及《进口药包材注册...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于药品变更生产企业名称和变更生产场地审批事宜的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 国家药品监督管理局于2002年12月4日下发的《关于实施药品注册管理办法(试行)有关事项的通知》(国药监注〔2002〕437号)规定:2002年12月1日以后变更药品生产企业名称、药品生产...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于医用电气设备产品注册执行GB9706.1-1995标准有关事宜的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻实施GB9706.1-1995标准(医用电气设备安全通用要求国家标准),原国家医药管理局曾下发《关于下达〖HT4F〗GB9706.1-1995 标准实施及监督检查工作计划的...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于对《医疗器械体外诊断试剂注册管理办法》(征求意见稿)网上征求意见的函
为做好体外诊断试剂的监督管理,国家食品药品监督管理局医疗器械司拟定了《医疗器械体外诊断试剂注册管理办法》(征求意见稿),现予公告征求意见。意见可通过电子邮件、传真或邮寄方式予以反馈。征求意见时间为2003...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于对防治非典型肺炎进口药品实施快速检验有关事宜的紧急通知(特急)
各口岸药品检验所:随着全国防治“非典型肺炎”工作的全面展开,一些在临床上广泛应用的免疫增强剂及一线治疗药品出现了供货紧缺的情况。为保障临床用药需求,减少口岸检验时间,提高口岸报验效率,现将有关事宜紧急...
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