药品生产监督管理办法
...理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书,生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或者企业负责人;(四)拟办企业的组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人);(五)拟办企业的法定代表人、企业负...
法规文件福建省药品和医疗器械流通监督管理办法
...经营企业购进医疗器械。医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。医疗器械使用单位不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。第十九条医疗器械经营企业和...
管理办法;法规文件药品说明书
...(规格、含量)、贮藏、有效期、生产企业、批准文号、注册商标等项内容。药品说明书的内容:对于药品来说,药品说明书就如同人的“出生证明”一般,是药品上市时就随身携带的,包涵药品最基本、最主要的信息。药品说...
药品说明书江苏省药品监督管理条例
...质量管理规范》的规定。研制药品的原始记录和申请药品注册的资料应当真实、完整、规范,不得伪造、编造试验数据等资料。第六条药品生产企业应当具备《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》规定的条件。药品生产企...
管理条例;法规文件药品广告审查发布标准
...媒介变相发布广告。不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名。第六条药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的宣传,应当以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书...
法规文件湖北省药品管理条例
...质量管理规范》的规定。药品研究的原始记录和申请药品注册的资料应当真实、完整和规范。申请新药临床试验、新药注册、已有国家标准的药品注册,应当按照国家规定制备样品。第十条药品生产企业必须按照国家《药品生产...
法规文件浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
...明文件或者《医疗器械生产企业许可证》、医疗器械产品注册证书;(二)从药品批发企业、医疗器械经营企业首次采购药品、医疗器械的,应当查验《药品经营许可证》、药品批准证明文件或者《医疗器械经营企业许可证》、...
管理办法;法规文件药品广告审查办法
...资格证明文件;(五)药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书;(六)非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件...
法规文件口岸药品检验所
拼音:kǒuànyàopǐnjiǎnyànsuǒ口岸药品检验所是经国务院卫生行政部门授权的,负责进出口药品质量监督、检验的专业性机构。未经口岸药检所检验合格的药品,禁止销售使用。我国法定的口岸药检所有:中国药品生物制品检定...
一般药品审批
...须按规定内容报地(市)卫生行政部门及药检所。经药品检验所检验合格后,由地、市卫生行政部门签署意见,转报省卫生厅,经征求同级药品生产、经营主管部门意见后,审核批准,发给批准文号,方可生产和销售。审批药品...