药物制剂技术
...药剂学的发展概况 二、药剂学的任务 第四节药典与药品标准 一、药典 二、国家药品标准 第五节药品生产管理 一、药品生产质量管理规范(GMP) 二、药品生产管理文件 复习思考题第二章制药卫生 第一...
医源资料库;医源书店;药学印发关于药品注册管理的补充规定的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 《药品注册管理办法(试行)》(以下简称《办法》),已于2002年12月1日起施行。为做好《办法》的实施工作,原国家药品监督管理局先后下发了《关于实...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规药物制剂技术与设备(教育部高职高专规划教材)
...物制成剂型的目的第三节药物制剂的工作依据一、药典与药品标准二、处方三、GMP等相关法规第四节药物制剂技术与设备的发展一、药物制剂技术的发展二、药物制剂设备的发展思考题第二章制剂生产中基本的单元操作第一节粉...
医源资料库;医源书店;药学关于药品注册申报及受理事项的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后药品监督管理局:《药品注册管理办法》(试行)已于2002年12月1日起施行,该办法对药品注册的申报与受理程序进行了调整。为规范我司与各省级药品监督管理局的受理工作...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规多组分生化药注射剂基本技术要求(试行)
...动物的组织或者体液,或者通过发酵而来的非单一成分的药品。大多数该类产品的组成成分不完全明确,按照化学药品的质控方式很难控制其质量;并且动物来源、工艺条件的细小变化均有可能导致物质基础的变化,而这些质量...
药品天地;专业药学;中国药典;药典修订关于集团内生产企业进行药品品种调整有关事宜的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为了适应改革与市场经济发展的需要,加速实施GMP认证的进程,目前部分省、市的药品生产企业进行了改制和资产重组,并同时在集团内调整品种和剂型,以形成布局合理,各具特色...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规浅谈药品不良反应与合理用药
【关键词】药品;不良反应;合理用药近年来,有关药品不良反应(ADR)的报道和讨论逐年增多,ADR成为危及人类健康的主要杀手,已引起各方面的注意和重视。根据WHO报告,全球死亡人数中死于不合理用药占1/7。在我国,药物...
医源资料库;在线期刊;中国民康医学;2008年第20卷第24期458例药品不良反应报告分析
【摘要】 目的了解医院药品不良反应(ADR)发生特点,促进临床合理用药。方法对医院2004年2月~2007年2月收集的门诊458例药品不良反应(ADR)报告分别从患者年龄、给药途径、涉及药物种类及ADR的临床表现等方面进行统计分析。...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2007年第7卷第10期王明军:中药改剂型新药研发中的突出问题及其对策
...江宁波315100)中药改剂型新药在2005年5月1日颁布实施的《药品注册管理办法》中被列入注册分类8,即“改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂”,同时申报资料要求说明其生产工艺有无质的改变。笔者以国内研发此类新...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药宋培光:我院非注射用中成药应用分析
...现有床位721张,日均门诊量l000人次。近年来,中成药在药品使用中的比重不断增加,但主要集中于中药注射剂。为掌握非注射用中成药的使用规律,加强医院的药品管理,提高临床用药水平,笔者对本院非注射用中成药的使用...
行业资讯;临床快报;中医临床快报