2010年版药典二部附录Ⅹ
...化或轻质上漂且无硬心者,可作符合规定论。凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂,不再进行崩解时限检查。一、片剂:仪器装置:采用升降式崩解仪,主要结构为一能升降的金属支架与下端镶有筛网的吊...
2010年版药典附录盐酸丁螺环酮片
...,依法测定,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法),以0.1mol/L盐酸溶液600ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经20分钟时,取溶液10ml滤过,取...
抗焦虑药盐酸米诺环素片
...版药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过12.0%。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,45分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液...
四环类抗生素醋酸地塞米松片
...每片的含量,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法),以0.35%十二烷基硫酸钠溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量...
肾上腺皮质激素类药硫鸟嘌呤片
...保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取溶出度项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在257nm与348nm的波长处有最大吸收。检查:含量均匀度:取本品1片(25mg规格),置100ml量瓶...
抗肿瘤药麦白霉素片
...标准品溶液中麦迪霉素A1主峰面积0.05%的峰可忽略不计。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第一法),以盐酸溶液(稀盐酸24ml加水至1000ml)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,...
大环内酯类抗生素盐酸维拉帕米片
...杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液滤过,取...
钙通道阻滞药赖诺普利片
...法测定含量,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液适量,滤过,取续滤液,...
血管紧张素转移酶抑制药醋酸泼尼松片
...每片的含量,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法),以0.25%十二烷基硫酸钠溶液600ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液适...
肾上腺皮质激素类药氯霉素片
...的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查:溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第一法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,30分钟时,取溶液适量,滤...
抗生素类;酰胺醇类