甲硝唑口腔粘附片
...测定含量,应符合规定(中国药典1990版二部附录59页)。溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第一法),以磷酸盐缓冲液(pH6.6)500ml为溶剂;转速为每分钟50转,依法操作,在1,2与4小时时分别取溶液...
2010年版药典三部附录XIV
...鉴别肠杆菌科细菌对糖类的发酵反应和产生硫化氢试验。方法和结果观察:取可疑菌落或斜面培养物,做高层穿刺和斜面划线接种,置35℃培养24~48小时,观察结果。培养基底层变黄色为葡萄糖发酵阳性,斜面层变黄色为乳糖、...
2010年版药典附录化学药物制剂研究基本技术指导原则
...响药品的体内外行为,除重新进行有关体外研究工作(如溶出度检查)外,必要时还需要进行有关临床研究,具体要求可参考相关技术指导原则。三、剂型的选择:剂型选择应首先对有关剂型的特点和国内外有关的研究、生产状...
法规文件盐酸酚苄明片
...法测定含量,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法),以0.1mol/L盐酸溶液500ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,...
α肾上腺素受体阻滞药溶出速率
...音:róngchūsùlǜ英文:Dissolutionrate溶出速率亦称释放度或溶出度。是指固体药物制剂(片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等)中有效成分在特定的溶解介质中的溶解速度和程度。固体制剂中有效成分的溶解和释放直接影响药物的吸收速...
醋酸甲地孕酮片
...,计算含量,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。溶出度:取本品,照溶出度测定法[2010年版药典二部附录ⅩC第三法(1mg、2mg与4mg规格)或第二法(160mg规格)],以1%十二烷基硫酸钠溶液200ml(1mg、2mg与4mg规格)或900ml(160m...
孕激素类药醋酸甲羟孕酮片
...法测定含量,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。溶出度:方法一(2mg、4mg和10mg规格):取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法),以0.5%十二烷基硫酸钠溶液500ml(2mg、4mg规格)或900ml(10mg规格)为溶...
孕激素类药克拉霉素片
...杂质峰面积不得过对照溶液的主峰面积的0.7倍(3.5%)。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第一法),以醋酸盐缓冲液(pH5.0)(取0.1mol/L醋酸钠溶液,用冰醋酸调节pH至5.0)900ml为溶出介质,转速为每分...
大环内酯类抗生素崩解时限检查法
...用于检查固体制剂在规定条件下的崩解情况。凡规定检查溶出度或释放度的制剂,不再进行崩解时限检查。一、片剂仪器装置采用升降式崩解仪,主要结构为一能升降的金属支架与下端镶有筛网的吊篮,并附有挡板。升降的金属...
甲睾酮片
...法测定含量,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法),以乙醇溶液(5→100)500ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时,取溶液滤过,取...
雄激素药