关于颁布和执行《中国药典》2005年版有关事宜的通知
...管理法实施条例》的有关规定,现颁布《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2005年版,于2005年7月1日起执行。 《中国药典》是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典;是执行《药品管理法...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规盐酸恩丹西酮片
...定项下的供试品溶液与对照品溶液。照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,于200-400nm的波长范围内扫描,供试品所得图谱应与对照品的图谱一致。(2)取细粉适量,加水溶解后,滤过。滤液显氯化物的鉴别反应...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分盐酸恩丹西酮
...,在丙酮或氯仿中几乎不溶。熔点不经干燥的熔点(中国药典1995年版二部附录ⅥC)为175~180℃。熔融时同时分解。 鉴别:(1)取本品约10mg,加水5ml使溶解后,加稀碘化铋钾试液1ml,即生成猩红色沉淀。(2)取本品,加50%...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分乳酸左氧氟沙星片
...色。(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在293nm的波长处有最大吸收。(3)取本品细粉适量,用0.1mol/L盐酸溶液溶解并制成每1ml中含左氧氟沙星0.1mg的溶液,滤过,取续滤液照乳酸...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第六部分氯屈膦酸二钠片
...加水50ml,充分振摇,滤过,取滤液25ml,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅧA),与标准氯化钠溶液8.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。溶出度取本品2片,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩC第一法),以...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分泮托拉唑钠肠溶片
...状沉淀。(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在288nm的波长处有最大吸收,在249nm的波长处有最小吸收。 检查:有关物质精密称取含量测定项下的细粉适量(约相当于泮托拉唑10mg...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分甲砜霉素片释放度测定方法研究
...】甲砜霉素片释放度紫外分光光度法甲砜霉素片是《中国药典》2000年版收载品种。由于甲砜霉素对酸、碱破坏较敏感[1],因此制成肠溶片;但药品该标准没有释放度检查项目。为了考察片剂的生产工艺,保证产品批与批之间的...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第8期;药品管理药物制剂通则
...规定检查,应符合规定。 (八)卫生标准按照《中国药典》(附录)无菌检查法项下的方法检查,应符合规定。 三、酊剂 (一)定义酊剂率指药物用规定浓度的乙醇浸出或而溶解而制成的澄清液体制剂,京可用流浸...
药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂盐酸氨溴索口服溶液
...1ml中含3mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF下254薄层板上,以苯-异丙醇-浓氨溶液(80∶20∶0.3)为展开剂;展开后,晾干,置紫外光灯...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分第四十三章 药物制剂通则
...规定检查,应符合规定。 (八)卫生标准按照《中国药典》(附录)无菌检查法项下的方法检查,应符合规定。 三、酊剂 (一)定义酊剂率指药物用规定浓度的乙醇浸出或而溶解而制成的澄清液体制剂,京可用流浸...
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