2010年版药典三部附录Ⅳ
...丙烯酰胺凝胶电泳,则再加β-巯基乙醇2ml。(10)分子量标准供试品的分子量应包括在使用的分子量标准范围之内。(11)固定液量取甲醇250ml、冰醋酸60ml,加水稀释至500ml。(12)漂洗液量取乙醇100ml、冰醋酸50ml,加水稀释至1000...
2010年版药典附录2010年版药典一部附录Ⅰ
...筛网),照崩解时限检查法(2010年版药典一部附录ⅫA)片剂项下的方法加挡板进行检查。除另有规定外,小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1小时内全部溶散;浓缩丸和糊丸应在2小时内全部溶散。操作过程中如供试品黏附挡板妨碍检...
制剂通则;2010年版药典附录2010年版药典二部附录Ⅰ
...民共和国药典》(2010年版)二部附录Ⅰ制剂通则附录ⅠA片剂:片剂系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。片剂以口服普通片为主,另有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾...
2010年版药典附录;制剂通则2010年版药典二部附录Ⅻ
...),照标准品溶液及其稀释液的制备法制备;供试品如为片剂,取20片以上,精密称重,求出平均片重,迅速研细,再精密称取不少于20片的粉末,按称重及标示量(AT)计算,照标准品溶液及其稀释液制备法制备。供试品稀释液...
2010年版药典附录2010年版药典三部附录Ⅷ
...结合,通过酶学反应的显色,对供试品的抗原特异性进行检查。试剂:(1)TG缓冲液称取三羟甲基氨基甲烷15.12g与甘氨酸72g,加水溶解并稀释至500ml。4℃保存。(2)EBM缓冲液量取TG缓冲液20ml、甲醇40ml,加水稀释至200ml。4℃保存...
2010年版药典附录2010年版药典二部附录Ⅵ
...纯度的变化而改变。因此,测定药品的相对密度,可用以检查药品的纯杂程度。液体药品的相对密度,一般用比重瓶(图1)测定;测定易挥发液体的相对密度,可用韦氏比重秤(图2)。图1比重瓶1.比重瓶主体;2.侧管;3.侧...
2010年版药典附录2010年版药典三部附录XV
...式使用。验证内容包括:(1)撰写验证方案及制定评估标准。(2)确认灭菌设备技术资料齐全、安装正确,并能处于正常运行(安装确认)。(3)确认灭菌没备、关键控制和记录系统能在规定的参数范围内正常运行(运行确认...
2010年版药典附录2010年版药典二部附录XVII
...式使用。验证内容包括:(1)撰写验证方案及制定评估标准。(2)确认灭菌设备技术资料齐全、安装正确,并能处于正常运行(安装确认)。(3)确认灭菌设备、关键控制和记录系统能在规定的参数范围内正常运行(运行确认...
2010年版药典附录2010年版药典一部附录XVI
...式使用。验证内容包括:(1)撰写验证方案及制定评估标准。(2)确认灭菌设备技术资料齐全、安装正确,并能处于正常运行(安装确认)。(3)确认灭菌设备、关键控制和记录系统能在规定的参数范围内正常运行(运行确认...
2010年版药典附录2010年版药典一部附录Ⅺ
...华人民共和国药典》2010年版一部附录Ⅺ附录ⅪA溶液颜色检查法:药物溶液的颜色及其与规定颜色的差异能在一定程度上反映药物的纯度。本法系将药物溶液的颜色与规定的标准比色液相比较,或在规定的波长处测定其吸光度,...
2010年版药典附录