新药临床试验伦理学问题探讨
【摘要】新药临床试验必须保障受试者的安全与权益,因而必须考虑医学伦理学问题。受试者的权益已经日益受到重视。目前国内临床研究基地对临床试验已进行了规范,也有相应的保障受试者安全与权益的法规和措施,但仍然...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2006年第4卷第2期Coombs试验对诊断自身免疫性溶血性贫血的价值
【摘要】目的探讨Coombs试验对自身免疫性溶血性贫血(AIHA)的诊断价值。方法对50例临床高度疑似为AIHA的患者进行Coombs试验。结果31例诊断为AIHA,其中22例直接Coombs试验阳性,类型分布依次为IgG+C3型(14/22)、IgG型(5/22)、C3型(...
医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2006年第5卷第6期脑脊液LDH水平脑脊液糖及血糖比值在小儿化性脓脑炎与病毒性脑炎中的鉴别诊断价值
【摘要】目的探讨脑脊液LDH浓度及脑脊液糖与血糖的关系在鉴别小儿化脓性脑炎(化脓脑)与病毒性脑炎(病毒脑)中的意义。方法采用速率法检测了33例化脓脑患儿,36例病毒脑患儿及21例对照组小儿的脑脊液LDH浓度;采用糖电...
资料库;在线期刊;中华现代内科学杂志;2004年第1卷第4期第六章 临床疗效和预后分析--一、临床疗效和预后分析
...以及疗效如何,这是临床医生经常需要解决的问题。临床试验(clinicaltrial)是用来在病人身上比较不同治疗效果的一种科学的、具有说服力的试验方法。目的是研究药物、手术、放射治疗以及其他各种治疗措施的疗效和不良反...
医源资料库;医源图书馆;教材类;流行病学人大代表:八成药物临床试验数据不真实
「真实、规范、完整的临床试验,是药品安全性和有效性的源头保障」。而过去的半年中,国家食药监总局公布数据显示,1622个待审临床试验数据中有超80%数据存在造假、不规范等问题。对此,全国人大代表、浙江华海药业股...
药品天地;专业药学;药学研究中药复方药物研究中的试验设计方法概述
【摘要】试验设计是中药复方研究中至关重要的一环,传统的单因素分析方法仅能单独地考察复方的效应,不仅造成信息的大量丢失,而且存在着许多不足之处。近年来,随着现代科学的发展和各学科的不断融合,试验设计也早...
医源资料库;在线期刊;中华现代中医学杂志;2008年第4卷第4期第二节 检查内容
...节 检查内容 一、一般性状检查 1.颜色:正常脑脊液是无色透明的液体。在病理情况下,脑脊液可呈不同颜色改变。 (1)红色:常由于各种出血引起的,脑脊液中出现多量的红细胞,主要由于穿刺损伤出血、蛛网...
医源资料库;医源图书馆;教材类;临床基础检验学印度“人体小白鼠”引伦理争议:治病还是致命
...尔市12名医生被爆出,在患者并不知情的情况下进行新药试验,而试验对象竟然包括儿童和认知障碍患者。有当地媒体报道称,这些试验药品中包含治疗性功能障碍的药物。此消息一出,立即引起了强烈的关注,有关机构也立刻...
医药经济;生物技术;技术要闻垂体腺瘤经蝶窦显微手术并发脑脊液漏的防治
【摘要】目的探讨垂体腺瘤经蝶窦入路手术并发脑脊液漏的防治。方法回顾性分析230例显微镜下经蝶窦垂体瘤切除术中,39例术中发生脑脊液漏。术中用自体脂肪、肌肉浆及耳脑胶修补,4例术后出现脑脊液鼻漏。结果用自体脂肪...
医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2005年第4卷第9期药物临床试验数据造假问题出在哪儿
药物临床试验数据是判定药品有效性和安全性的重要依据。食药监总局最近在一份发给各地食药监局的通知中指出,该局在对部分药物临床试验机构现场核查时发现,大部分试验项目存在数据不真实、不完整、不规范问题,但这...
药品天地;专业药学;药学研究