中药制剂标准编写细则
...调整总量至1000ml,搅匀,静置,滤过,即得。 (10)胶囊剂 六味地黄胶囊【制法】以上六味,牡丹皮、山茱萸、茯苓粉碎成细粉,过筛,混匀,其余熟地黄等三味,加水煎煮三次,第一、二次各为2小时,第三次为1小时...
药品天地;专业药学;中药大全;中药指纹图谱甲苯磺酸舒他西林胶囊
...活性成分:本品含舒他西林(C25H30N4O9S2) 性状:本品为胶囊剂;内容物为白色或类白色颗粒或粉末。 鉴别:(1)取本品的细粉适量(约相当于甲苯磺酸舒他西林20mg),加盐酸羟胺试液1ml,振摇,使溶解,滤过,放置10分钟...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分自制中药制剂微生物限度检查不合格原因分析及对策
...在对微生物限度检查过程中,常会出现不合格现象。如:胶囊剂、软膏剂,因在制剂过程中是以中药原药材粉直接装入胶囊的,因此在最初制剂成品检查中细菌、霉菌超出检测标准,控制菌检查呈阳性反应,出现不合格现象。1.4...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2005年第5卷第9期浅谈如何提高医院中药制剂的质量
...医的秘方或验方发展而来,常用剂型有糖浆剂、颗粒剂、胶囊剂等,一般由于疗效确切而受到患者的喜爱,因此中药制剂质量的好坏直接关系到患者的利益。笔者根据自己的工作经验对如何提高中药制剂质量谈一些粗浅的看法。...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第2期替硝唑胶囊
...含替硝唑(C8H13N3O4S)应为标示量的93.0-107.0%。 性状:胶囊剂,内容物为微黄色颗粒或粉末。 鉴别:(1)取本品的内容物适量(约相当于替硝唑0.1g),置试管中,小火加热熔融,即产生有刺激性的二氧化硫气体,能使硝...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第六部分替硝唑胶囊
...活性成分:本品含替硝唑(C8H13N3O4S) 性状:本品为胶囊剂,内容物为淡黄色结晶或结晶性粉末。 鉴别:(1)取本品的内容物适量(约相当于替硝唑0.1g),置试管中,小火加热熔融,即发生有刺激性的二氧化硫气体,能...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分斯达舒胶囊真伪质量比较分析
...、胃痉挛,并具有制酸、收敛与促进溃疡愈合的作用。其质量控制标准收载在地方标准上,在本市市场监督和检验中遇到的斯达舒胶囊,标示为吉林修正药业集团股份有限公司,现对标示该厂的5批药物质量进行了比较分析。1仪...
合作平台;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2004年第2卷第5B期第十五章 医院药学监督
...、干燥、整粒、压片、包衣、分装、外包装等制剂房间。胶囊剂还应具有装囊间和胶囊贮存间。 其它内服、外用液体剂型及软膏、栓剂、散剂等其它剂型应有与工序要求相适应的操作房间。 蜜丸、水丸等丸剂应有原材料...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学赖诺普利胶囊
...溶出量,限度为标示量的75%,应符合规定。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IE) 含量测定:照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录VD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分乳酶生胶囊
...复试。均应符合规定。其他除崩解时限不检查外,应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠE)。 含量测定:取本品20粒的内容物,混匀,称取10g加至盛有玻璃珠及200ml生理盐水的锥形瓶中,振摇使溶解...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分