甲苯磺酸舒他西林胶囊剂
...tāxīlínjiāonángjì药品标准:正式名:甲苯磺酸舒他西林胶囊剂汉语拼音:JabenhuangsuanshutaxilinJiaonang标准号:WS-341(X-269)-98拉丁文或英文:SultamicillinTosylateCapsules主要活性成分:舒他西林(C25H30N4O9S2)应为标示量的90.0~110,...
中药品种保护指导原则
...。2.6试验过程应符合国家食品药品监督管理局发布的各项质量管理规范的要求,试验原始资料应保存至保护期满。2.7申请企业应具备良好的生产条件和质量管理制度,生产设备、检验仪器与申报品种的生产和质量检验相匹配,并...
法规文件粉雾剂
...应标明:(1)每瓶总吸次;(2)每吸主药含量。粉雾剂质量检查:除另有规定外,粉雾剂应进行以下相应检查。含量均匀度:【含量均匀度】除另有规定外,胶囊型或泡囊型粉雾剂,照含量均匀度检查法(2010年版药典二部附录...
制剂通则;粉雾剂地方病预防控制工作规范(试行)
...培训辖区地方病防治队伍,提高地方病监测和干预工作的质量。县级疾病预防控制机构重点负责完成上级下达的地方病防治任务,负责辖区内地方病防治具体工作的管理和落实;收集汇总辖区地方病监测数据,完成综合评估报告...
法规文件;技术指南;地方病;疾病预防控制;防控方案药品经营质量管理规范
...ngyíngzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GoodSupplyPractice《药品经营质量管理规范》由国家食品药品监督管理总局于2015年6月25日(国家食品药品监督管理总局令第13号)发布,自2015年6月25日起施行。卫生部2013年6月1日施行的《药品经营质...
部门规章WS/T 811—2022 血站信息系统基本功能标准
...集、血液成分制备、血液检测、血液储存、发放与运输和质量管理等六部分组成。4.2基本要求:基本功能要求普遍适用于血站各项业务,主要包括:——数据采集:应具备手工录入、导入或自动读取等多种形式的数据采集功能。...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
...jìpèizhìzhìliàngguǎnlǐguīfàn(shìxíng)《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》于2000年12月5日经国家药品监督管理局局务会议通过,自2001年3月13日起施行。第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,参照《药...
法规文件输血科一般工作常规
血液质量鉴定1.鉴定血液须在充分的自然光线下或日光灯下进行,如血浆与红细胞尚呈混合状态,可静置一昼夜,待血浆析出,再作检查。2.在正常情况下的库存血,血浆呈稻黄色,半透明,红细胞呈暗红色,不含血凝块。...
宁波市药品生产监督管理办法
...一章总则:第一条为加强药品生产的监督管理,保证药品质量,维护人体健康和生命安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、法规,结合本市实际,制定本办法。第二条在本...
管理办法;法规文件职业病诊断质量控制规范
...bìngzhěnduànzhìliàngkòngzhìguīfàn基本信息:《职业病诊断质量控制规范》由国家卫生健康委办公厅于2021年4月8日《国家卫生健康委办公厅关于贯彻落实职业病诊断与鉴定管理办法的通知》(国卫办职健函〔2021〕173号)发布,自...
词条;法规文件;职业卫生;职业病