磁疗产品注册技术审查指导原则
...,类代号为6826。磁疗产品是指利用磁场的物理性能治疗人体疾病的医疗器械。利用磁场并结合其他物理方式进行治疗的第二类医疗器械,其磁疗部分亦适用本指导原则。二、技术审查要点:本指导原则的技术审查要点是对磁疗...
法规文件全国麻疹疫苗强化免疫活动问答手册
...疹疫苗后25年,还有85%以上的人有保护性抗体。但由于个人体质的原因,麻疹疫苗接种后也有可能发生没有产生抗体的情况,这部分人在周围有麻疹流行的情况下仍有可能被感染。3-4我的孩子已经接种过麻疹疫苗/麻风腮疫苗,这...
食品安全风险评估管理规定(试行)
...、体外试验、结构-活性关系等科学数据和文献信息确定人体暴露于某种危害后是否会对健康造成不良影响、造成不良影响的可能性,以及可能处于风险之中的人群和范围。危害特征描述:对与危害相关的不良健康作用进行定性...
法规文件;食品安全第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
...纤的质量。2.临床应用简述(1)应用:纤维内窥镜是供人体内腔检查和手术时用的医用光学器械。它利用人体自然腔道或切口导入人体,对预期区域或部位进行照明并于体外成像以供观察和诊查,结合手术器械可进行诸如:组...
法规文件医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...,若多人使用应描述其风险及处理方法;—明确本产品与人体接触的附件是否为一次性使用或仅限同一个人使用,若该附件一次性使用则应描述相关标识及用后的产品处理情况,若该附件仅限同一个人使用应描述其风险及处理方...
法规文件化学工业的上呼吸道职业病
...运输、储存过程中发生意外,化学物质可污染环境,危害人体,引起疾病。影响发病的因素以气体、蒸气、雾、烟等形式存在于空气中的化学物质,主要经呼吸道侵入人体,而鼻、咽、喉是最先受害者的器官,其受损程度与化学...
疾病;耳鼻喉科整体观
...学关于如何看待人及其健康和疾病的一个基本观点。认为人体是一个有机的整体,构成人体的各个组成部分之间,在结构上是不可分割的,在功能上是相互协调、相互为用的,在病理上是相互影响的。同时认为,人类生活在自然...
中医学贝尔蒙报告
...音:bèiěrméngbàogào美国卫生教育福利部部长办公室保护人体实验对象贝尔蒙报告:保护参加科研的人体实验对象的道德原则和方针保护参加生物医学和行为学研究人体实验对象全国委员会的报告目录I.概要II.委员会成员III.Belmont...
塑料
...温条件下,有可能析出氯乙烯单体,在一定剂量条件下对人体神经系统、肝脏、血管系统产生不利影响,而且氯乙烯有确切的致癌效应。因此聚氯乙烯塑料通常不能用于食品的包装。国际食品法典委员会(CAC)规定食品包装材料...
X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...院使用X射线透视和摄影时,X射线发生装置发出X射线穿透人体骨骼、肌肉等组织密度不同的部位,将透过人体组织载有影像信息的X射线通过荧光屏、胶片或数字影像接收器等影像接收装置,显示出密度不同的人体组织的影像,...
法规文件