GBZ 120—2020 核医学放射防护要求
...的放射性药物活度与处方量相符,并做好给药记录;b)对每个诊断程序,应适当考虑与该程序有关的核医学诊断参考水平(参见附录E);c)应适当选择准直器、能量窗、矩阵尺度、采集时间和放大因子等,以及单光子发射计算机...
卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;法规文件2010年版药典一部附录Ⅺ
...说明书的要求扣除空白干扰。附内标校正的标准曲线法在每个样品(包括标准溶液、供试品溶液和试剂空白)中添加相同浓度的内标(ISTD)元素,以标准溶液待测元素分析峰响应值与内标元素参比峰响应值的比值为纵坐标,浓...
2010年版药典附录磁疗产品注册技术审查指导原则
...治疗用产品的种类无论是研究者还是受试者均不知晓,但每个受试者的分组详情以独立的应急信件形式保存,必要时可拆阅获知。所谓修正安慰剂平行设计,即两组将在同一试验中心、同一时间、相同条件下进行试验。对于磁疗...
法规文件WS/T 536—2017 卫生标准跟踪评价工作指南
...n个样本,每一个样本都有n/N的概率被抽中。先给总体内每个单位编一个号数,或者利用原有的没有重复的编号(例如身份证号),然后应用各种随机方法决定被选做样本的号数,组成样本。抽样方法常用有抽签法、随机数字表...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准2010年版药典二部附录Ⅹ
...属架由两片不锈钢的金属圆板及3个金属挂钩焊接而成。每个圆板直径为50mm,具39个孔径为4mm的圆孔(图1b);两板相距30mm,通过3个等距的挂钩焊接在一起。检查法:取供试品3粒,在室温放置1小时后,分别放在3个金属架的下层...
2010年版药典附录药物临床试验质量管理规范
...、研究者认为受试者参加试验符合其本身利益时,则这些病人也可以进入试验,同时应经其法定监护人同意并签名及注明日期;(三)儿童作为受试者,必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能做出同意参...
法规文件全国疾病预防控制机构卫生应急工作规范(试行)
...讨安排后续应急响应工作。建立现场每日碰头会议制度。每个现场工作组要根据实际工作情况安排合适的时间召开每日碰头会议,交流每日工作进展,研讨突发事件趋势和控制措施落实,协调安排后续工作。(7)建立应急保障...
卫生应急工作规范;部门规章化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)
...令第13号),借鉴国外相关的指导原则及有关专著,同时根据我国药物研发的实际情况制定的;并将随着相关法规的不断完善以及药物研究技术要求的提高而进一步修订完善。二、相容性研究的基本思路:对药品来说,包装应适...
法规文件贝尔蒙报告
...定情况下才有可能参与实验。即使科研工作者公平地选出每个对象并在实验过程中公平地对待他们,选择对象时仍会出现不公正。不公正来源于社会上固有的社会、种族、性别和文化的偏见。因此,即使每个科研工作者公平地对...
麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则
...麻醉机或呼吸机输出的气体通过呼吸阀输送到面罩中,供病人吸入,病人呼出的气体经面罩排出体外。2.双管路型双管路是用于麻醉机或呼吸机与病人之间建立一个呼吸连接通道。其中一根管路是将麻醉机或呼吸机输出的气体输...
法规文件