埃博拉疫苗因安全性及有效性而面临艰难审批过程
...一次爆发的急需疫苗库存?答案将取决于研发者能否说服美国食品药品监督管理局(FDA)等管理机构相信,他们的疫苗足够安全和有效,能大规模使用。默克公司的疫苗和由葛兰素史克(英国制药公司)生产的另一种疫苗,虽然...
行业资讯;临床快报;流行病与传染病德国默克将重新进行癌症疫苗Tecemotide的临床试验
...提供改善生存状况的证据。德国默克表示,这款药物(从美国生物技术公司Oncothyreon获得许可权)将在不能手术切除的局部晚期(III期)非小细胞肺癌患者身上进行试验,这与之前的临床试验START并无两样。“START的数据传达了一...
药品天地;专业药学;药学研究艾滋病疫苗研究走进歧途?
...述判断的依据是,诺贝尔奖得主戴维·巴尔的摩2月18日在美国科学促进会年会上发表了一段“悲哀论词”。巴尔的摩说,艾滋病的复杂性意味着,与25年前科学家首次发现艾滋病病毒的时候相比,今天他们发现疫苗的希望同样渺...
药品天地;专业药学;药学研究默克密理博与Sigma-Aldrich合并成为赛默飞强劲对手
...EMDMillipore全球员工将增加1倍,达到20,000名,其中包括在美国马萨诸塞州的1000多名员工。由此带来的变化是,供应商可同时向客户出售生产和纯化产品“套餐”,而不是独立的机器。这一项超大规模交易将极大地扩充EMDMillipore...
医药经济;生物技术;技术要闻艾滋病疫苗试验失败引发研发方向大讨论
...年占了新感染者的一半。 终点又回到起点 最近,美国默克制药公司宣布终止艾滋病疫苗人体试验。因为,默克制药公司研制的艾滋病疫苗既不能防止艾滋病病毒感染,也不能减少已感染者体内的病毒量,甚至有迹象表明...
行业资讯;临床快报;HIV/AIDS默克研发的宫颈癌疫苗获FDA优先审查
本报讯默克公司日前在京宣布,美国食品药品管理局(FDA)已经接受了该公司研发的,针对四种类型的人乳头瘤病毒(即6型、11型、16型、18型)的细胞重组疫苗GARDASIL的生物制剂许可申请(BLA),该机构将对这一新研发的宫颈癌...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关默克研发的宫颈癌疫苗获FDA优先审查
本报讯默克公司日前在京宣布,美国食品药品管理局(FDA)已经接受了该公司研发的,针对四种类型的人乳头瘤病毒(即6型、11型、16型、18型)的细胞重组疫苗GARDASIL的生物制剂许可申请(BLA),该机构将对这一新研发的宫颈癌...
行业资讯;临床快报;妇科与产科何谓重组酵母乙肝疫苗
...安全性再次引发关注。涉事疫苗为深圳康泰生物制品股份有限公司批号为C201207088和C201207090的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母),目前已被国家食药总局紧急叫停。 “国内生产重组酵母乙肝疫苗技术主要由默克公司转让,具有...
行业资讯;临床快报;肝胆病美国取消最大规模的艾滋病疫苗临床试验
美国国家过敏和传染病研究院官员安东尼·法西18日宣布,美国政府主导的一项艾滋病(HIV)疫苗大规模临床试验已经取消,取消该项重大试验的原因是:科学家们意识到,他们对艾滋病疫苗与人体免疫系统如何相互作用的相关知识...
行业资讯;临床快报;HIV/AIDS美国研究称默克公司“福善美”或增加风险
2008年05月01日新华网新华网华盛顿4月28日电美国研究人员28日公布的研究结果显示,美国默克公司生产的治疗骨质疏松药物福善美,可能会明显增加用药女性心房纤颤的风险。 美国华盛顿大学等机构的研究人员在《内科学文...
药品天地;专业药学;药品不良反应