原研药与仿制药成份相同药效有差别
...效力、质量、作用以及适应证上相同的一种仿制品。 美国FDA有关文件指出,能够获得FDA批准的仿制药必须满足以下条件:和被仿制产品含有相同的活性成分,其中非活性成分可以不同;和被仿制产品的适应证、剂型、规格、...
药品天地;专业药学;药学研究元生创投陈杰:医药新政下如何踩准投资高地?
...下一轮的募集。此外,元生还和腾讯、复星一起投了一家美国的移动医疗器械公司Scanadu,他们的产品是一个小小的医疗设备,放在额头上面15秒钟,手机就会知道你的血压、心跳、血氧饱和度、体温等等,然后就可以传送给医生...
医药经济;生物技术;技术要闻专利药到期国内企业摩拳擦掌欲分一杯羹
...子药物,生物药由于仿制的成本高,大多数国内制药企业的仿制药机会不大。 据不完全统计显示,2014年到2020年全球专利到期的重磅药物中,大多数品种都有国内企业仿制,化学药重磅药物中,包括依折卖布、伊马替尼、噻...
医药经济;生物技术;技术要闻小概率的微芯
...机的鲁先平有些恍惚。独自坐在昏黄的灯光下,他想起了美国加利福尼亚明媚的阳光,想起了自己面朝大海的别墅,还有妻子和孩子。鲁先平不停地追问自己,放弃在美国的工作、告别家人,回国创业的决定是否正确。 在经...
医学教育;科教新闻生物类似物即将来袭诺华有望拔得头筹
...学药物的专利到期,患者就可以购买其低价仿制药版本。美国仿制药协会的数据称,去年仿制药总共为该国节省下2390亿美元的药费。现在FDA称,生物药物也已经开始合法地被仿制,生物药的仿制药被称为“生物类似物”。ExpressS...
医药经济;生物技术;技术要闻FDA:仿制药应保持原研药外观
...制药商在生产仿制药时,能考虑药物的物理特性。近日,美国食品药品管理局(FDA)在指南中提出建议,新的仿制药丸和胶囊在形状和大小上应该与原研药产品相似。FDA表示,如果在24种物理特性上存在差异,可能会影响患者对药...
医药经济;生物技术;技术要闻吉列德瞄上中国丙肝患者的钱包
...(GileadSciencesinFosterCity,California)的新型丙肝药物Sovaldi在美国市场上以8.4万美元/疗程的天价推出后,今年9月15日,吉列德宣布与印度迈兰公司(Mylan)达成非排他性授权协议,生产Sovaldi及其新版本的仿制药,以低廉的价格销往91...
医药经济;生物技术;技术要闻高价救命专利药再掀波澜民间舆论场“情绪化”解读
...吉利德公司达成协议推出索菲布韦的仿制药,价格远低于美国原研药。然而国内既不能仿制,又未与印度达成药品进口协议,便宜的仿制药无法进入中国市场。继2014年底白血病患者代购瑞士诺华印度而被检察机关起诉引发舆论...
医药经济;生物技术;技术要闻启示录:习近平2014年给医药行业的五大声音
...度药企已经对中国药品市场垂涎已久了。众所周知,印度的仿制药产业处于较高的水平,有数字显示,目前全球有20%的仿制药产自印度,而印度产的仿制药又有大约一半出口到其他国家,使之成为全球最大的药品供应国,被誉为...
医药经济;生物技术;技术要闻仿制药的技术含量
...缓、控释技术成为非专利药企获得竞争优势的方式。 美国和欧洲制药公司在40多年前就开始对缓、控释药物进行研发,从最初用于改善药物的稳定性,发展到了后来的用于避免血液中药物浓度的突然升高。尽管中国在近20年...
药品天地;专业药学;药学研究