注射用重组人干扰素γ
...A有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.5×1...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α1b注射液
...A有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比。每1mg蛋白质应不低于1.0×1...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b注射液
...A有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录Ⅹc)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.0×1...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品WS/T 461—2015 糖化血红蛋白检测
...平均寿命增加的因素如:脾切除、再生障碍性贫血、缺乏维生素B12、肾损伤等均可使HbA1c的测定结果假性升高。4.2.2血红蛋白病:目前许多测定方法可以在一定程度上克服大部分常见的变异血红蛋白的干扰,但仍有特殊的变异血...
临床检验;中华人民共和国卫生行业标准注射用重组人干扰素α1b
...A有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.0×1...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人干扰素α2a
...A有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录Ⅹc)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.0×1...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人干扰素α2b
...A有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比。每1mg蛋白质应不低于1.0×1...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2a注射液
...A有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.0×1...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
...或粉末;无臭,味苦,极具引湿性。鉴别:(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液中两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液中两个主峰的保留时间一致。(2)本品显钠盐鉴别(1)的反应(2010年版药典二部附录Ⅲ...
抗生素类维斯克
概述:维生素B12(vitaminB12)又称钴胺素(cobalamine)、氰钴胺素(cyano-cobalamin),是B族维生素之一,是所有呈现氰钴胺素生物活性的类咕啉的总称,其辅酶形式是钴胺酰胺。维生素B12参与核酸与红细胞生成。体内维生素B12的通常...