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流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
...（如有）：简要介绍参比试剂（方法）的信息、所采用的统计学方法及统计分析结果。10.【注意事项】应至少包括以下内容：（1）有关人源组分（如有）的警告，如：试剂盒内对照品（质控品）或其他可能含有人源物质的组分...
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中药品种保护指导原则
...前提下体现其与阳性对照药的优势。试验的样本数应符合统计学要求，且试验组病例数一般不少于300例；多个病证的，每个主要病证病例数试验组一般不少于60例。在安全性评价中，应注重常规安全性观察，如三大常规检查、肝...
法规文件 -
流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则
...（如有）：简要介绍参比试剂（方法）的信息、所采用的统计学方法及统计分析结果。9.【注意事项】应至少包括以下内容：（1）与成人相比，儿童更容易在较大范围内传播病毒，且持续时间更长，因此，对儿童检测的敏感性可...
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一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...最小值、中位数、第25及第75分位数描述。（2）基线人口统计学分析对于按照单组目标值法设计的试验，基线统计按照上述描述性分析方法进行；对于按照随机对照设计的试验，基线统计除按上述描述性分析外，对计数资料组间...
法规文件 -
抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则
...性的临床试验已经成为产品上市的前提条件。临床试验中统计学假设检验的选择也是确保良好临床试验的关键，目前常用的统计学假设检验类型包括优效性检验、等效性检验和非劣效性检验，其中非劣效性检验的目的是以试验药...
法规文件 -
疾病预防控制工作绩效评估标准（2012年版）
...国疾病预防控制信息系统疾病监测信息报告系统网络直报资料中获取。规划控制传染病控制达标情况,由辖区按规划要求在规定周期内组织第三方或自行的中期、终极评价相关资料中获得。（4）资料目录清单①规划实施方案②规...
部门规章 -
氟唑帕利
...CYP3A4中等抑制剂合用时，建议下调氟唑帕利剂量至50mg。资料来源：新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2021年版）
词条；药物；新型抗肿瘤药物；生殖系统肿瘤用药 -
骨恶性淋巴瘤
...组织类型多，且骨淋巴瘤发病率低因此尚未见到这方面的统计学资料。相关药品：环磷酰胺、长春新碱、泼尼松
疾病；肿瘤科；骨肿瘤；恶性骨肿瘤；骨髓肿瘤 -
网织细胞肉瘤何杰金病
...组织类型多，且骨淋巴瘤发病率低因此尚未见到这方面的统计学资料。相关药品：环磷酰胺、长春新碱、泼尼松
疾病；肿瘤科；骨肿瘤；恶性骨肿瘤；骨髓肿瘤 -
ICD
...tionofdiseases）的缩写。历史沿革：1853年，法国巴黎的医学统计学家耶克.贝蒂荣（JacquesBertillon）提出疾病死亡原因统计分类法，受到政府与公共卫生行政部门的重视，在进50年中几经修订，逐步推广使用，它便是当今国际疾病分...
医学