注射用重组人干扰素γ
...附录ⅨA),不应有残余氨苄西林或其他抗生素活性。3.1.9细菌内毒素检查:每100万IU应小于10EU(2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。3.1.10等电点:主区带应为8.1~9.1,且供试品的等电点图谱应与对照品的一致(2010年版药典...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人粒细胞刺激因子注射液
...附录ⅨA)。不应有残余氨苄西林或其他抗生素活性。3.1.9细菌内毒素检查:每300μg蛋白质应小于10EU(2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。3.1.10等电点:主区带应为5.8~6.6,且供试品的等电点图谱应与对照品的一致(2010年...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人干扰素α1b
...录ⅨA),不应有残余氨苄西林或其他抗生素活性。3.1.10细菌内毒素检查:每30万IU应小于10EU(2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。3.1.11等电点:主区带应为4.0~6.5,且供试品的等电点图谱应与对照品的一致(2010年版药典三...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人干扰素α2a
...录ⅨA),不应有残余氨苄西林或其他抗生素活性。3.1.10细菌内毒素检查:每300万IU应小于10EU(2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。3.1.11等电点:主区带应为5.5~6.8,且供试品的等电点图谱应与对照品的一致(2010年版药典...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人干扰素α2b
...录ⅨA),不应有残余氨苄西林或其他抗生素活性。3.1.10细菌内毒素检查:每300万IU应小于10EU(2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。3.1.11等电点:主区带应为4.0~6.7,且供试品的等电点图谱应与对照品的一致(2010年版药典...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2a注射液
...录ⅨA),不应有残余氨苄西林或其他抗生素活性。3.1.10细菌内毒素检查:每300万IU应小于10EU(2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。3.1.11等电点:主区带应为5.5~6.8,且供试品的等电点图谱应与对照品的一致(2010年版药典...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b注射液(假单胞菌)
...附录ⅨA),不应有残余氨苄西林或其他抗生素活性。3.1.9细菌内毒素检查:每300万IU应小于10EU(2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。3.1.10等电点:主区带应为5.7~6.7,且供试品的等电点图谱应与对照品的一致(2010年版药典...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子
...附录ⅨA).不应有残余氨苄西林或其他抗生素活性。3.1.9细菌内毒素检查:每300μg蛋白质应小于10EU(2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。3.1.10等电点:主区带应为4.7~5.7,且供试品的等电点图谱应与对照品的一致(2010年...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品光滑噬菌体科
...terobacteriaphageTW18)肠杆菌噬菌体VK(EnterobacteriaphageVK)-柄细菌噬菌体ΦCb2(Caulobacterphage?Cb2)-柄细菌噬菌体ΦCb4(Caulobacterphage?Cb4)-柄细菌噬菌体ΦCb5(Caulobacterphage?Cb5)-柄细菌噬菌体ΦCb8(Caulobacterphage?Cb8r)-柄细菌噬菌体ΦCb9(C...
生物学;病毒注射用重组人白介素-2 (Ⅰ)
...中含有SDS,应将SDS浓度至少稀释至0.01%再进行测定。3.1.9细菌内毒素检查:每300万叫应小于10EU(2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。如制品中含有SDS,应将SDS浓度至少稀释至0.0025%再进行测定。3.1.10等电点:主区带应为6.5~7...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品