血液制品去除/灭活病毒技术方法及验证指导原则
...方法。本技术指导原则是对血液制品(指以人血浆为原料制备的制品)生产过程以及特定的去除/灭活病毒方法验证的指导原则,包括指示病毒和病毒去除/灭活方法的选择、验证方案的设计、结果判定以及附录所列技术验证申报...
法规文件正电子类放射性药品质量控制指导原则
...医疗机构或者正电子类放射性药品生产企业于临床使用前制备。发射正电子的放射性核素主要有两种来源:通过回旋加速器制备和发生器制备。本指导原则仅适用于回旋加速器制备的正电子类放射性药品的质量控制。为保证正电...
法规文件GBZ/T 253—2014 造纸业职业病危害预防控制指南
...理作业以及废纸分拣作业等,聚乙烯醇粉尘主要存在填料制备加料作业。5.3.1.3无机粉尘:主要存在于造纸调料工序各种填料制备加料作业,包括二氧化钛粉尘、滑石粉尘、碳酸钙粉尘、高岭土粉尘、石膏粉尘、矾土粉尘、白垩...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;造纸黑麦花粉
...酐。A.3.4硫酸。A.3.5硫酸钠。A.3.6二氯甲烷。A.3.7标准溶液制备准确称取豆甾醇标准品10mg(精确至0.0001g),转移至50mL容量瓶中,然后用二氯甲烷溶解并定容。A.4测定步骤:A.4.1衍生化试剂制备:准备一个三颈烧瓶,放在冰浴盆中...
词条;新食品原料;食品安全药品生产质量管理规范(2010年修订)
...如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,...
法规文件重组人干扰素α2a栓
...得的重组人干扰素α2a,加入栓剂基质中,经成型、挂膜制备而成。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人干扰素α2a工程菌...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品香油
...等症。用法用量:取以涂发,油干旋添,药气尽即易之。制备方法:上用生麻油1大升,浸7日。
中医学;方剂学;方剂;食疗;食材炒槟榔
...化时间短。(3)比较冷浸法、热浸法、蒸制法、轧碎法制备的槟榔饮片,结果表明:蒸制法和轧碎法薄层层析比冷浸法和热浸法多一个斑点;通过水溶性浸出物及醚溶性生物碱测定,证明蒸法切片较理想,煎出效果亦佳,且饮...
中药学;中药材;中药饮片;中药炮制学;炒法;清炒法;炒黄麻糖
...不黄不焦。因此要求严格控制火力和焙炒时间。大麦芽的制备工艺流程大麦→精选→浸泡→发芽→干燥→粉碎→成品操作要点大麦芽的质量好坏,决定糯米饴糖的得率和成品的颜色。因此必须抓好以下几个环节。(1)精选:首...
重组人干扰素α2b软膏(假单胞菌)
...因核苷酸序列应与批准的序列相符。2.2原液:2.2.1种子液制备:将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜的培养基(可含适量抗生素)中培养。2.2.2发酵用培养基:采用适宜的不含抗生素的培养基。2.2.3种子液接种及发酵培养:2.2...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品