左霉素
...分:系有委内瑞拉链霉菌产生的,现用合成法制造。也可制备成棕榈酯或琥珀酯应用。本品为左旋体和无效右旋体的混旋体为合霉素,已经淘汰不用。性状:白色针状或微带黄绿色的针状、长片状结晶或结晶性粉末;味苦。在甲...
克拉维酸钾羟氨苄青霉素片
...不低于1000,各色谱峰的分离度应符合要求。对照品溶液制备精密称取克拉维酸锂对照品和羟氨苄青霉素对照品适量,用水溶解过滤,制成每1ml含克拉维酸和羟氨苄青霉素分别为0.5和1.0mg的溶液。供试品溶液制备取本品10片,精密...
药用辅料生产质量管理规范
...员的签字及测试日期。第七十五条应有试剂和试液采购、制备的书面规程。购进的试剂和试液应标明名称、浓度、有效期。试液制备的记录应予保存,包括产品名称、制备时间和所使用材料的数量等。容量分析用试液应按法定标...
法规文件注射用克林霉素磷酸酯
...复进样的峰面积相对标准偏差不超过2.0%。对照品溶液的制备精密称取克林霉素磷酸酯对照品约24mg置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。供试品溶液的制备取本品适量(相当于克林霉素150mg)置50ml量瓶中,加...
注射用氨苄青霉素钠舒巴坦钠
...不低于4.O。舒巴坦的碱性降解产物与氨苄青霉素混合液的制备。称取舒巴坦对照品3mg,加入0.01mol/LNaoH液10ml,溶解后室温放置30分钟用1mol/L磷酸调PH至5.0±0.1,吸取5ml溶液于25ml容量瓶中,加入4.25ml的乙腈,用0.005mol/L氢氧化四丁基...
化学药物杂质研究的技术指导原则
...原料药的批号。药物研发者应将药品在合成、纯化、制剂制备与贮存过程中实际或可能产生的杂质尽量全面地加以总结,还应对合成过程中引入的杂质、可能会由原材料带入成品中的杂质、降解产物、原料药与辅料或内包装材料...
法规文件过氧化苯甲酸/红霉素
...;痰美青;红霉素-过氧化苯甲酸凝胶适应症:用于痤疮的治疗。用量用法:外用必麦森凝胶由一盛有20g过氧化苯甲酸凝胶的小瓶和另一个盛0.8g活性红霉素末的塑胶小管组成。使用之前,敲打小管以使全部粉末自由落...
医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定
...ìbèizhèngdiànzǐlèifàngshèxìngyàopǐnguǎnlǐguīdìng医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定正文第一条根据《中华人民共和国药品管理法》、《大型医疗设备配置与使用管理办法》、《放射性药品管理办法》的有关规定,结合制...
法规文件红霉素-丁二酸乙酯
...thylsuccinate,Abboticine,Dumotricin,Pentate,Erythro-ES成分:为红霉素的琥珀酸乙酯。性状:白色结晶性粉末,无臭,无味。在无水乙醇、丙酮、或氯仿中易溶,在乙醚中略溶,在水中几乎不溶。药理作用:在体内水解,释放出红霉素而起抗...
克林霉素磷酸酯氯化钠注射液
...数按克林霉素磷酸酯峰计算应不低于6000。对照品溶液的制备取克林霉素磷酸酯对照品适量,精密称定,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含克林霉素300(g的溶液,摇匀。供试品溶液的制备及测定精密量取本品1.0ml,置10ml量瓶中,...