天然药物新药研究技术要求
...药等)、保胎药、可能对生殖系统产生影响的药物(如性激素或具有激素样活性的药物)、遗传毒性阳性药物和细胞毒性药物、长毒试验中发现对生殖系统有明显影响的药物,应根据具体情况提供相应的生殖毒性试验资料,此类...
法规文件视神经挫伤临床路径(2016年版)
...》眼科学分册(中华医学会编著,2006年版):1.超大剂量糖皮质激素治疗;2.改善微循环治疗;3.保护视神经治疗。(四)标准住院日为10-14天。:(五)进入路径标准。:1.第一诊断必须符合视神经挫伤疾病编码;2.当患者同时...
临床路径;2016年版临床路径全国传染病应急临床试验工作方案
...部署,提升传染病应急科研攻关工作的协同性,更好统筹药物、疫苗和医疗器械临床试验,以及研究者发起的干预性临床研究(以下统称临床试验)资源,发挥新型举国体制优势,提高临床试验整体效能,制定本方案。一、总体...
词条;法规文件;医疗机构管理药物代谢产物安全性试验技术指导原则
...:yàowùdàixièchǎnwùānquánxìngshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《药物代谢产物安全性试验技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。药物代谢产物安全性试验技术指导原则一、概述:药物安全性...
法规文件基本药物
拼音:jīběnyàowù基本药物是那些满足人群卫生保健优先需要的药品。对药物的选择考虑到了患病率、药效证据、安全性以及相对成本效益。在一个正常运转的医疗卫生体系中,基本药物在任何时候都应有足够数量的可获得性,...
已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则
...wùzēngjiāxīnshìyìngzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则一、概述:本指导原...
法规文件接触性皮炎临床路径(2016版)
...治疗:根据患者的临床表现选择适当的剂型和药物,包括糖皮质激素、抗生素、氧化锌油、炉甘石洗剂、3%硼酸溶液等。3.系统治疗:根据病情决定是否采用系统治疗。如果累及面积较大、和/或局部糜烂渗出明显、和/或出现全身...
临床路径;2016年版临床路径WS/T 393—2012 医疗机构临床路径的制定与实施
...入路径的患者总人数、完成路径的人次数、使用三线抗菌药物的患者比例、病种次均费用、病种抗菌药物费用比例、病种检查费用比例、人径率、变异率和出径率等,手术病人还应包括术前平均住院日、手术部位感染率、非计划...
临床路径;临床路径制定与实施;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则
...bìngdúxuéyánjiūshēnbàozīliàoyàoqiúdezhǐdǎoyuánzé《抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗病毒药物病毒学研究申报资料要求的指导原则一、概述...
法规文件去氧皮质酮
...低钾血症,尤其在进食少、尿量多、肾小管酸中毒时。与糖皮质激素合用时,应注意补钾。3.在妊娠期、肝病、黏液性水肿时使用去氧皮质酮因其半衰期长,作用时间长,易发生上述不良反应,应注意减量。去氧皮质酮的用法用...
内分泌系统药物;肾上腺皮质激素类药;药物