医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
...剂配制和检验的仪器、仪表、量具、衡器等其适用范围和精密度应符合制剂配制和检验的要求,应定期校验,并有合格标志。校验记录应至少保存一年。第三十一条建立设备管理的各项规章制度,制定标准操作规程。设备应由专...
法规文件药品生产质量管理规范(1998年修订)
...生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等,其适用范围和精密度应符合生产和检验要求,有明显的合格标志,并定期校验。第三十六条生产设备应有明显的状态标志,并定期维修、保养和验证。设备安装、维修、保养的操作不得...
法规文件药物非临床研究质量管理规范
...上签名,保存备查;(四)定期检查动物饲养设施、实验仪器和档案管理;(五)向机构负责人和/或专题负责人书面报告检查发现的问题及建议;(六)参与标准操作规程的制定,保存标准操作规程的副本。第七条每项研究工...
法规文件医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范
...成模块、活度计、放射化学纯度检测仪等,其适用范围和精密度应符合制备和检验要求,有明显的合格标志,并定期校验。第二十九条为保证自动化合成工艺的稳定,对计算机和相关自动化设备应予以控制,不得擅自改变参数。...
法规文件WS/T 490—2016 临床化学测量系统校准指南
...:下列术语和定义适用于本文件。3.1.1示值indication由测量仪器或测量系统给出的量值。注1:示值可用可视形式或声响形式表示,也可传输到其他装置。示值通常由模拟输出显示器上指示的位置、数字输出所显示或打印的数字、...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准电动手术台产品注册技术审查指导原则
...绑带)组成;TJ-03型由……组成。表1部分配件的部分临床应用示例表科室配件骨科神经外科胸外科妇产科普通外科眼科泌尿外科手臂板√√√√√√√胸架√√√√术中牵引架√√√U型头架√√腰架√√√√大腿架√√√√截...
法规文件;手术WS 506—2016 口腔器械消毒灭菌技术操作规范
...源口腔器械可选择机械清洗方法。6.2.3带电源口腔器械、精密复杂口腔器械宜选择手工清洗。a)可拆的器械应拆开后分别清洗,如电动牙洁治器。b)电动牙洁治器手柄宜选择手T清洗方法。6.2.4牙科小器械及其他结构复杂的器械...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗器械;消毒灭菌药品包装用材料、容器管理办法(暂行)
...───────┼───┼────┼───┤│B.4.2│精密仪器室、留样观察室、标准溶液配制室│4│││││、储存室有相应的防震、防潮、调温装置。││││├───────┼──────────────────...
法规文件医疗卫生机构医学装备管理办法
...发,自2011年3月24日起施行。1996年卫生部《医疗卫生机构仪器设备管理办法》(卫计发〔1996〕第180号)同时废止。医疗卫生机构医学装备管理办法第一章总则:第一条为了规范和加强医疗卫生机构医学装备管理,促进医学装备合...
法规文件;管理办法WS 437—2013 医院供热系统运行管理
...的技术规范进行。5.1.17蒸汽供热系统中任何维修和测试的仪器应该按照相关的标准进行校准并记录结果。5.1.18运行设备发生异常或故障时,运行操作人员应立即停机并向上级报告。如果发生人身触电、设备爆炸起火等情况,值班...
医院;中华人民共和国卫生行业标准