有源医疗器械
拼音:yǒuyuányīliáoqìxiè英文:activemedicaldevice[WS/T654—2019医疗器械安全管理];有源医疗器械(activemedicaldevice)是指需要使用电、气等驱动发挥其功能的医疗器械。
词条;医疗器械医疗器械不良事件
拼音:yīliáoqìxièbúliángshìjiàn定义:医疗器械不良事件是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。医疗器械不良事件与质量事故、医疗事故的区别:(1)医疗...
医疗器械不良事件监测
拼音:yīliáoqìxièbúliángshìjiànjiāncè医疗器械不良事件监测是指对医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制的过程。
心脏植入型电子器械(CIED)植入术住院死亡率
拼音:xīnzāngzhírùxíngdiànzǐqìxiè(CIED)zhírùshùzhùyuànsǐwánglǜ英文:CVD-CIED-01定义:心脏植入型电子器械(CIED)植入术住院死亡率是指单位时间内,行CIED植入术住院期间死亡的患者数,占同期行CIED植入术的患者总数的比例...
心律失常介入治疗技术专业医疗质量控制指标;心血管系统疾病相关专业医疗质量控制指标腹部及盆腔器官血流检查
拼音:fùbùjípénqiāngqìguānxuèliújiǎnchá操作名称腹部及盆腔器官血流检查用品及准备探头频率3.0-5.0MHz,使用电子线阵、凸阵、扇型等探头,彩色多普勒血流显像用低通滤波器,彩色图用普通型,频谱多普勒取样容积长度3mm。一...
医疗技术名;化验及医学检查经皮血管腔内成形术
拼音:jīngpíxuèguǎnqiāngnèichéngxíngshù英文:percutaneoustransluminalangioplasty,PTA名称:经皮血管腔内成形术别名:PTA概述:经皮血管腔内成形术(percutaneoustransluminalangioplasty,PTA)是采用Seldinger技术经皮穿刺送入球囊导管等器材于...
手术经皮管腔内血管成形术
手术名称:经皮穿刺肾动脉腔内囊状导管扩张术别名:经皮经腔血管成形术;经皮腔内血管成形术;经皮管腔内血管成形术;经皮经腔肾动脉成形术;经皮血管腔内成形术;经皮血管腔内血管成形术分类:泌尿外科/肾脏手术/肾...
手术甘肃省医疗器械零售产品目录(2011版)
拼音:gānsùshěngyīliáoqìxièlíngshòuchǎnpǐnmùlù《甘肃省医疗器械零售产品目录》由甘肃省食品药品监督管理局于2011年5月30日甘食药监械〔2011〕153号发布。本《目录》适用于医疗器械零售企业许可证核发、换发及许可证变更时...
法规文件;医疗器械吉林省药品和医疗器械行政处罚委托办法
拼音:jílínshěngyàopǐnhéyīliáoqìxièxíngzhèngchùfáwěituōbànfǎ《吉林省药品和医疗器械行政处罚委托办法》于2010年6月21日由省政府第5次常务会议讨论通过,2010年7月18日吉林省人民政府令第213号公布,自2010年9月1日起实施。吉林...
法规文件医疗器械新产品审批规定(试行)
拼音:yīliáoqìxièxīnchǎnpǐnshěnpīguīdìng(shìxíng)《医疗器械新产品审批规定(试行)》于2000年2月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自2000年4月20日起施行。2010年12月28日中华人民共和国卫生部令第78号宣布《医疗器...
法规文件