药品管理法实施条例
...定本条例。第二条国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以在本行政区域内设置药品检验机构。地方药品检验机构的设置规划由省、自治区、直辖市人民政府药品监督...
法规文件食品添加剂新品种管理办法
...者文件;(三)食品添加剂的质量规格要求、生产工艺和检验方法,食品中该添加剂的检验方法或者相关情况说明;(四)安全性评估材料,包括生产原料或者来源、化学结构和物理特性、生产工艺、毒理学安全性评价资料或者...
法规文件;管理办法体外诊断试剂注册管理办法
...,依据其预期用途进行命名。第四章产品技术要求和注册检验:第二十二条申请人或者备案人应当在原材料质量和生产工艺稳定的前提下,根据产品研制、临床评价等结果,依据国家标准、行业标准及有关文献资料,拟订产品技...
部门规章;医疗器械中华人民共和国药品管理法实施条例
...定本条例。第二条国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以在本行政区域内设置药品检验机构。地方药品检验机构的设置规划由省、自治区、直辖市人民政府药品监督...
法规文件进出口食品标签管理办法
...guǎnlǐbànfǎ《进出口食品标签管理办法》由国家质量监督检验检疫总局于2000年2月15日(总局令第19号)发布,自2000年4月1日起实施。原国家商检局、外经贸部1994年5月24日发布的《进出口食品标签管理办法(试行)》(国检检函[1...
法规文件;管理办法化妆品行政许可检验机构资格认定规范
化妆品行政许可检验机构资格认定规范第一章总则第一条为规范化妆品行政许可检验机构的资格认定工作,依据《化妆品行政许可检验机构资格认定管理办法》(以下称《认定管理办法》),制定本规范。第二条本规范适用于化...
法规文件皮肤科门诊工作常规
...治疗设备。6.真菌室应备有显微镜、离心机等真菌常规检验试剂和仪器,有条件的应备有真菌培养、鉴定和药敏的试剂和仪器。7.皮肤病理室应备有切片机及显微镜等皮肤病理检查的试剂和仪器。8.性病检查室应备有显微镜等...
医疗器械生产企业质量体系考核办法
...规范》组织生产。是□否□3.该产品所需的设备、工装、检验仪表是否具备,并能满足产品制造过程的要求。是□否□4.参加该产品的施工制造人员是否具备相应资格或经过针对性的培训。是□否□5.是否确定了该产品过程检验的...
法规文件中药品种保护指导原则
...企业应具备良好的生产条件和质量管理制度,生产设备、检验仪器与申报品种的生产和质量检验相匹配,并具有良好的信誉。2.8国家中药品种保护审评委员会在必要时可以组织对申报资料的真实性进行现场核查,对生产现场进行...
法规文件抗皮肤及黏膜细胞间质抗体
...学检查化验类别二:自身抗体测定参考资料:《新编临床检验与检查手册》、《新编化验员工作手册》
化验及医学检查