WS/T 47—1996 尿中硒的氢化物发生-原子吸收光谱测定方法
...盐酸溶液至刻度,混匀,于沸水浴锅中加热30min。6.3空白试验:取2mL水代替尿样,按6.2条步骤处理。6.4标准曲线的绘制:6.4.1取6个烧杯,按下表配制标准管。尿硒标准管的配制管号012345硒标准溶液(4.13),μL01020406080正常人混合...
中华人民共和国卫生行业标准;尿液检测;职业卫生化学药物稳定性研究技术指导原则
...后还应继续进行稳定性研究。本文为一般性原则,具体的试验设计和评价应遵循具体问题具体分析的原则。二、稳定性研究设计的要点:稳定性研究的设计应根据不同的研究目的,结合原料药的理化性质、剂型的特点和具体的处...
法规文件中药、天然药物稳定性研究技术指导原则
...的化学、物理及生物学特性发生变化的程度。通过稳定性试验,考察中药、天然药物在不同环境条件(如温度、湿度、光线等)下药品特性随时间变化的规律,以认识和预测药品的稳定趋势,为药品生产、包装、贮存、运输条件...
法规文件WS/T 393—2012 医疗机构临床路径的制定与实施
...果的评价均需要以临床路径管理的相关数据为基础。具备条件的医疗机构应该建立包括临床路径管理模块的医院信息系统,运用信息系统对病种数据进行统计分析,为临床路径管理提供决策依据;尚不具备条件的医疗机构应该通...
临床路径;临床路径制定与实施;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准急性有机磷酸酯类杀虫剂中毒事件卫生应急处置技术方案
...片一张,10min~20min后观察纸片颜色。同时用水作空对照试验。6结果判定阳性结果:呈绿或蓝色阴性结果:黄色。7注意事项7.1本法以pH值改变判断结果,应避免酸碱因素的干扰,白磁板用前清洗干净,吹干。7.2经试验马血清在冰...
急性中毒;技术方案预防用疫苗临床前研究技术指导原则
...2-3株菌毒种,用适宜的方法进行毒株的纯化,如空斑形成试验,挑取遗传稳定性与原始种子一致的,至少在主要保护区域核苷酸及氨基酸序列一致的毒株。同时进行三级种子批建立和工艺适应性、免疫原性和免疫效果比较研究。...
法规文件餐饮服务食品安全快速检测方法认定管理办法
...专家根据所申请快速检测方法的特性,提出技术参数验证试验方案。技术审评应在3个月内完成。(三)根据审评专家的验证方案,中国食品药品检定研究院指定相应检验机构进行验证试验。验证试验应在3个月内完成。(四)审...
B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...B型超声诊断设备》GB/T14710-1993《医用电气设备环境要求及试验方法》GB/T16846-2008《医用超声诊断设备声输出公布要求》YY/T1142-2003《医用超声诊断和监护设备频率特性的测试方法》YY/T1084-2007《医用超声诊断设备声输出功率的测量...
法规文件X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》(IEC60601-1-2:2001,IDT)YY/T0010-2002《口腔X射线机》YY/T0011-2007《X射线摄影暗盒》YY/T0063-2007《医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性》(IEC60336:2005,IDT)YY/T0093-2004...
法规文件多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...备安全专用要求》GB/T14710-1993《医用电气设备环境要求及试验方法》GB/T16886.1-2001《医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验》GB/T16886.5-2003《医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验》GB/T16886.10-2005《医疗器械生物学评价...
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