WS/T 780—2021 儿童临床常用生化检验项目参考区间
...、碱性磷酸酶、总蛋白和白蛋白):空腹血糖≥7.0mmol/L;白细胞计数<3.0×109/L或>15.0×109/L;血红蛋白<90g/L;白蛋白<25g/L;ALT>80U/L且AST>80U/L;2)肾功能及离子项目排除标准(血清钾、钠、氯、尿素、肌酐、总钙和无机磷)...
词条;卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;法规文件;化验及医学检查;临床生化检验肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则
...,同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。本指导原则是对肿瘤标志物类定量检测试剂的一般要求,申请人应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化,并依据产品特性确定其中的具体内容...
法规文件注射用抗人T细胞CD3鼠单抗
...免疫荧光法测抗体对正常人外周血单核细胞的反应性,其正常值范围的参考指标为66.0%±10%,抗体效价不低于1:5000。3.1.2鼠源性病毒检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫH),应无任何特定的鼠源性病毒。3.1.3支原体检查:依...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品血清补体C3裂解产物
...不大于0.3mm,其他3个浓度不大于0.2mm,否则应重新测定。正常值:0.0094g/L(阴性:裂解物<10%)。化验结果临床意义:补体动态变化在临床上越来越受到重视。不论血清C3水平是否正常,C3SP增多表示有补体活化;C3含量降低而C3S...
化验及医学检查;免疫学检查;细胞免疫测定红细胞平均直径
...径组的红细胞百分数为纵坐标,绘制出红细胞直径曲线。正常值:正常人平均红细胞直径为7.0~7.6μm,平均7.33μm。化验结果临床意义:(1)正常人及正常细胞性贫血:红细胞直径7.0~7.6μm(平均7.32μm)。因为红细胞大小差别不...
化验及医学检查;临床血液检查;红细胞免疫抑制酸性蛋白
...曲线,这样计算方便,误差也小,适于一般实验室采用。正常值:血清:237±106mg/L。化验结果临床意义:(1)肺癌患者血清IAP明显高于健康人和良性肺部疾病者,表明血清IAP水平可作为鉴别肺部良、恶性疾病的一项较好指标。...
化验及医学检查;血清学检查;肿瘤免疫检测肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)
...0%。7.准确度:7.1相对偏差7.1.1用可用评价常规方法的有证参考物质(CRM)对试剂(盒)进行测试,重复检测3次,取测试结果均值(M),按公式(6)计算相对偏差(B%)。相对偏差应不大于10%。7.2.2用由IFCC肌酸激酶参考测量程序...
法规文件GBZ 68—2022 职业性苯中毒诊断标准
...2周复查一次外周血细胞分析,并具备下列条件之一者:a)白细胞计数4次及以上低于3.5×109/L(见WS/T405);b)中性粒细胞计数4次及以上低于1.8×109/L(见WS/T405);c)血小板计数4次及以上低于80×109/L。5.2.2中度中毒:多有慢性轻度中...
词条;职业病诊断标准;法规文件;卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;苯中毒WS/T 220—2021 凝血因子活性测定技术标准
...因子活性测定技术标准(代替WS/T220—2002)WST785—2021人类白细胞抗原基因分型检测体系技术标准上述标准自2022年1月1日起施行,WS/T220—2002同时废止。特此通告。国家卫生健康委2021年8月27日前言:本标准代替WS/T220-2002《凝血因子...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;凝血因子眼电生理检查
...可采用各型角膜电极或金、银箔眼睑电极,放置角膜上,参考电极置前额中部,耳垂电极接地。(2)导联连接方式使角膜作用电极为正时波形向上。放大器带宽为0.1-100Hz,灵敏度100μV/cm,记录时程200ms。刺激方式通常采用全视野闪...
化验及医学检查