腮腺炎减毒活疫苗
...用细胞为原代鸡胚细胞。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。2.1.2细胞制备:选用9~11日龄鸡胚,经胰蛋白酶消化,分散细胞,用适宜的培养液进行培养。来源于同一批鸡胚...
生物制品;疫苗;腮腺炎;预防类生物制品风疹减毒活疫苗(兔肾细胞)
...代不超过5代的兔肾细胞。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品生产检定用细胞基质制备及检定规程”规定。2.1.2细胞制备:选用25~30日龄的家兔,无菌取肾,用胰蛋白酶消化,用培养液分散细胞,制备细胞悬液,分装培养瓶...
生物制品;疫苗;风疹;预防类生物制品吸附白喉破伤风联合疫苗(成人及青少年用)
...2半成品检定:按3.1项进行。2.3成品:2.3.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.3.2分装:应符合“生物制品分装和冻干规程”规定。2.3.3规格:每瓶0.5ml、1.0ml、2.0ml、5.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含白喉类毒素效价应不低于2IU...
生物制品;疫苗;白喉;破伤风;预防类生物制品中国公民健康素养―基本知识与技能(试行)
...从事有毒有害工种的劳动者享有职业保护的权利。13.接种疫苗是预防一些传染病最有效、最经济的措施。14.肺结核主要通过病人咳嗽、打喷嚏、大声说话等产生的飞沫传播。15.出现咳嗽、咳痰2周以上,或痰中带血,应及时检查...
法规文件急性气管支气管炎
...ronchitis[国家基本药物临床应用指南:2012年版.化学药品和生物制品]概述:急性气管支气管炎(acutetracheobronchitis)是由病毒细菌感染、物理化学刺激或过敏等致气管支气管黏膜炎症;感染以病毒感染最为常见,包括腺病毒、流感...
疾病;感染性疾病;呼吸科吸附无细胞百白破联合疫苗
...4半成品检定:按3,1项进行。2.3成品:2.3.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.3.2分装:应符合“生物制品分装和冻干规程”规定。2.3.3规格:每瓶0.5ml、1.0ml、2.0ml、5.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含无细胞百日咳疫苗效价应不...
生物制品;疫苗;百日咳;白喉;破伤风;预防类生物制品冻干甲型肝炎减毒活疫苗
...或其他批准的细胞株)。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。取自同批工作细胞库的1支或多支细胞,经复苏扩增后的细胞仅用于一批疫苗的生产。2BS株原始细胞库细胞代次应...
生物制品;疫苗;甲型肝炎;预防类生物制品皮上划痕人用炭疽活疫苗
...符合“凡例”的有关要求。炭疽疫苗生产车间必须与其他生物制品生产车间及实验室分开。所需设备及器具均须单独设置并专用,2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称...
生物制品;疫苗;炭疽;预防类生物制品流行性乙型脑炎灭活疫苗
...液体,加亚硫酸氢钠溶液后,即变为黄色。检查照《中国生物制品规程》中流行性乙型脑炎灭活疫苗制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别生物制品。剂量临用前加入亚硫酸氢钠溶液适量中和甲醛,在上臂外...
血源乙型肝炎疫苗
...主,可有少量ay亚型。1.2单份血浆检查1.2.1无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。1.2.2HbsAg测定用对流电泳法测定,HBsAg滴度应≥1∶8,或用反向血凝法(RPHA)测定,滴度应≥1∶1024。1.3混合血浆检查1.3.1支原体检查按《生物...
生物制品