流行性乙型脑炎灭活疫苗
...液体,加亚硫酸氢钠溶液后,即变为黄色。检查照《中国生物制品规程》中流行性乙型脑炎灭活疫苗制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别生物制品。剂量临用前加入亚硫酸氢钠溶液适量中和甲醛,在上臂外...
皮上划痕人用炭疽活疫苗
...符合“凡例”的有关要求。炭疽疫苗生产车间必须与其他生物制品生产车间及实验室分开。所需设备及器具均须单独设置并专用,2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称...
生物制品;疫苗;炭疽;预防类生物制品麻疹风疹联合减毒活疫苗
...2半成品检定:按3.2项进行。2.5成品:2.5.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.5.2分装及冻干:应符合“生物制品分装和冻干规程”规定。分装过程中半成品疫苗应予2~8℃放置。2.5.3规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量...
生物制品;疫苗;麻疹;风疹;预防类生物制品冻干流行性乙型脑炎活疫苗
...疏松体,加稀释液后迅速溶解为澄明液体。检查照《中国生物制品规程》中冻干流行性乙型脑活疫苗制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别生物制品。剂量临用前加灭菌磷酸盐缓冲氯化钠注射液2.5ml使溶解。...
伤寒Vi多糖疫苗
...例”的有关要求。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:生产用菌种为伤寒沙门菌Ty2株,CMCC50098。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理...
生物制品;疫苗;伤寒;预防类生物制品A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗
....2.2半成品检定:按3.2项进行。2.3成品:2.3.1分批:符合“生物制品分批规程”规定。2.3.2分装及冻干:符合“生物制品分装和冻干规程”规定。冻干过程中制品温度应不高于30℃,真空或充氮封口。2.3.3规格:按标示量复溶后每瓶...
生物制品;疫苗;脑膜炎;预防类生物制品麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗
...2半成品检定:按3.2项进行。2.5成品:2.5.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.5.2分装及冻干:应符合“生物制品分装和冻干规程”规定。分装过程中的半成品疫苗应于2~8℃放置。2.5.3规格:复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂...
生物制品;疫苗;麻疹;腮腺炎;预防类生物制品人用浓缩狂犬病疫苗
...适应后,再通过豚鼠脑内交替传代适应而成。由中国药品生物制品检定所检定、保存与分发。生产用毒种传代应不超过10aG交替代。1.2毒种检定1.2.1无菌试验aG毒种每次传代收剖后均须做无菌试验,合格者方可使用。1.2.2病毒滴定aG...
口服福氏宋内菌痢疾双价活疫苗
...例”的有关要求。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:采用重组技术构建的、能表达福氏2a和宋内志贺菌菌体抗原的FS菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物...
生物制品;疫苗;痢疾;预防类生物制品钩端螺旋体疫苗
...例”的有关要求。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:主要生产用菌种如下:血清群血清型株名毒力黄疸出血群犬群致热群秋季群澳洲群波摩那群流感伤寒群...
生物制品;疫苗;钩端螺旋体病;预防类生物制品