甲型肝炎减毒活疫苗
...肝炎减毒活疫苗使用甲型肝炎减毒活疫苗是将甲肝病毒株接种人二倍体细胞,经培养、收获病毒液而制成。接种本疫苗后可刺激机体产生抗甲型肝炎病毒的免疫力,用于预防甲型肝炎。接种对象:年龄为1周岁以上的甲肝易感者...
人用狂犬病纯化疫苗
...用:人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞)系用狂犬病毒固定毒接种Vero细胞,培养后,收获病毒液,经浓缩、纯化、精制并加氢氧化铝佐剂而成。接种对象;凡被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤时,不分年龄、性别均应立即处理局部伤口...
冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
...Freeze-dried定义、组成及用途:本品系用狂犬病病毒固定毒接种于Vero细胞,经培养、收获、浓缩、灭活病毒、纯化后,加入适宜稳定剂冻干制成。用于预防狂犬病。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物...
生物制品;疫苗;狂犬病;预防类生物制品冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)
...Freeze-dried定义、组成及用途:本品系用狂犬病病毒固定毒接种于Vero细胞,经培养、收获、浓缩、灭活病毒、纯化后,加入适宜稳定剂冻干制成。用于预防狂犬病。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物...
生物制品;疫苗;狂犬病;预防类生物制品冻干甲型肝炎减毒活疫苗
...组成及用途:本品系用甲型肝炎(简称甲肝)病毒减毒株接种人二倍体细胞,经培养、收获、提取病毒后,加入适宜稳定剂冻干制成。用于预防甲型肝炎。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符...
生物制品;疫苗;甲型肝炎;预防类生物制品双价肾综合征出血热灭活疫苗(沙鼠肾细胞)
...系用Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热(简称出血热)病毒分别接种原代沙鼠肾细胞,经培养、收获病毒渡,病毒灭活、纯化,混合后加入氢氧化铝佐剂制成。用于预防Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热。1基本要求:生产和检定用设施、原...
生物制品;疫苗;出血热;预防类生物制品山东济南非法经营疫苗系列案件后续处置的技术指导意见
...了疫苗的热稳定性特征、查扣涉案疫苗的检定结果、预防接种不良反应监测及传染病疫情数据和现场调查等情况,认为:基于数据分析和实验室检测结果,接种了涉案疫苗不会对受种者带来常规不良反应以外的安全性风险,没有...
法规文件风疹减毒活疫苗(兔肾细胞)
...neyCell),Live定义、组成及用途:本品系用风疹病毒减毒株接种原代兔肾细胞,经培养、收获病毒后,加入适宜稳定剂冻干制成。用于预防风疹。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”...
生物制品;疫苗;风疹;预防类生物制品皮上划痕人用炭疽活疫苗
...率60%为合格。2.1.4.7噬菌体特异性试验:用平皿法检查,接种菌液后,加入工作浓度的炭疽噬菌体1滴,置33~34℃培养后,在滴噬菌体处应无本菌生长。2.1.5种子批的保存:种子批应冻干保存于8℃以下。2.2原液:2.2.1生产用种子:...
生物制品;疫苗;炭疽;预防类生物制品乙型肝炎血源疫苗
...经纯化、灭活及加佐剂氢氧化铝后制成,用于预防乙肝。接种对象:乙肝易感者(表面抗原阴性,转氨酶正常1,用于阻断母婴传播,给HBsAg和e抗原(HBeAg)均为阳性母亲所生新生婴儿接种更为重要。使用方法:1.上臂三角肌肌内注...