一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...效果的学术论文、专著以及文献综述”。8.对临床试验中如何正确使用产品,产品制造商应提供必要的培训。(十一)产品的不良事件历史记录:导尿管产品在临床中出现的问题主要有:不通畅、渗漏、球囊破裂、脱落等。(十...
法规文件第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
...对配套使用的冷光源有红外光谱辐射的限制要求,该限制如何实现。是否有自控标准对照明光路密度、断丝限、介面质量要求。(2)机械性能不良(主要针对软性纤维镜)①不符合现有标准(可参照YY91028-1999)机械性能要求:...
法规文件牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则
...况。所以通常直到已造成实质的组织损伤时,患者或医生才能发觉。通常对于高速或低速气动手机,如果手机的性能下降,则牙科医师就会知道需要进行维护的项目,如齿轮或轴承老化或磨损等。但是缺乏维护的电动牙科手机并...
法规文件电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
...(1)说明书中应包括对使用警告总结的章节。(2)介绍如何拆包、安装、进行使用前检查,获取帮助服务的渠道、标准操作程序、常规维护、再校准及清洗频次建议。(3)提供程序、见图和零件列表。(4)提示按照厂家指定...
法规文件光纤传感器
...度高,体积小,成本低,可以用于飞机、舰船、导弹等的高性能惯性导航系统。如图就是光纤传感器涡轮流量计的原理。
传感器翳
...则药物难以奏效,尤以白斑为难。宿翳对视力的影响程度如何,主要看翳的部位,大小厚薄均在其次。如翳痕虽小,但位于瞳神正前方,则障碍视力明显;翳在黑睛边缘,虽略大而厚,对视力也无太严重的影响。正如《审视瑶函...
中医学;中医眼科学;中医病证名;中医症状名;醫;眼科症状机械性活动矫治器
...谓的20~26g/cm2。在临床上可参照患者牙齿受力后主观感觉如何而决定力的大小,如患者反应加力后自觉牙发胀2~3天,则说明医师给予的矫治力较为合适,如牙有疼痛感而且持续5天以上者,则说明力量太大,应及时纠正。力量大...
外路小切口提上睑肌腱膜修复术
手术名称:提上睑肌腱膜修复术别名:外路小切口提上睑肌腱膜修复术分类:眼科/眼睑手术/上睑下垂矫正术ICD编码:08.3401概述:退行性上睑下垂是由于提上睑肌腱膜有原发性缺损(后天或先天性)所致的上睑下垂,其提上睑肌...
手术提上睑肌腱膜修复术
...jiǎnjījiànmóxiūfùshù英文:levatoraponeurosisrepair手术名称:提上睑肌腱膜修复术别名:外路小切口提上睑肌腱膜修复术分类:眼科/眼睑手术/上睑下垂矫正术ICD编码:08.3401概述:退行性上睑下垂是由于提上睑肌腱膜有原发性缺损(...
眼科手术;眼睑手术;上睑下垂矫正术;手术变形杆菌食物中毒
...出同型变形杆菌。分离出的变形杆菌,必须作血凝试验,才能确认。普通变形杆菌对OX19,奇异变形杆菌对OXK的凝集效价应在4倍以上增长者,才能肯定诊断。如作间接血凝试验,灵敏度可提高2~16倍。近年来应用变形杆菌对尿素...
疾病