吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
...可分别归类为6808腹部外科手术器械(例如:一次性使用直线型吻合器及组件、一次性使用弧线型吻合器及组件、一次性使用直线型切割吻合器及组件)和6809泌尿肛肠外科手术器械(例如:一次性使用管型吻合器及组件、一次性...
法规文件等中心
拼音:děngzhōngxīn英文:isocentre[WS674—2020医用电子直线加速器质量控制检测规范]等中心(isocentre)是指放射学设备中,各种运动的基准轴线围绕一个公共中心点运动,辐射束以此为中心的最小球体内通过,此点即为等中心。
词条;医疗设备;医用电子直线加速器最大吸收剂量
拼音:zuìdàxīshōujìliàng英文:maximumabsorbeddose[WS674—2020医用电子直线加速器质量控制检测规范]最大吸收剂量(maximumabsorbeddose)是指在正常治疗距离、照射野为10cm×10cm条件下,在水模中沿辐射束轴上测量的吸收剂量的最大值。
词条;医用电子直线加速器;医疗设备GBZ 118—2020 油气田测井放射防护要求
...56—2013)二、强制性卫生行业标准WS674—2020医用电子直线加速器质量控制检测规范(部分代替GBZ126—2011)三、推荐性卫生行业标准WS/T675—2020氡及其子体个人剂量监测方法WS/T676—2020建筑材料氡射气系数的测量方法上述标准自2020...
词条;职业卫生;卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;放射防护GBZ 120—2020 核医学放射防护要求
...以共同利用;e)正电子药物制备工作场所至少应包括回旋加速器机房工作区、药物制备区、药物分装区及质控区等。5.1.4核医学放射工作场所应划分为控制区和监督区。控制区一般包括使用非密封源核素的房间(放射性药物贮存...
卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;法规文件WS 817—2023 正电子发射断层成像(PET)设备质量控制检测标准
...:ICS13.280CCSC57中华人民共和国卫生行业标准WS817—2023《正电子发射断层成像(PET)设备质量控制检测标准》(Standardfortestingofqualitycontrolinpositronemissiontomographs(PET))由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2023年03月07日《关于发布...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备质量控制检测规范;医疗设备GBZ 117—2022 工业探伤放射防护标准
...目的同辐射源范围的无损检测参考使用。本标准不适用于加速器和中子探伤机进行的工业探伤工作。2规范性引用文件:下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日...
词条;职业卫生;职业卫生标准;放射防护要求GBZ 143—2015 货物/车辆辐射检查系统的放射防护要求
...护监测与检查相关内容;——辐射水平控制要求中删除了加速器调制器泄漏辐射水平和放射源储存容器泄漏辐射水平的相关内容;——增加了个人剂量限制、有司机驾驶的货运车辆的检查系统的附加要求、有司机驾驶的货运列车...
中华人民共和国国家职业卫生标准WS 816—2023 医用质子重离子放射治疗设备质量控制检测标准
...性检测可选择临床常用能量区进行检测;针对基于同一套加速器系统的多室质子重离子终端模式,可随机选择其中一治疗室开展全指标验收检测,其余治疗室在输出剂量偏差等指标对比的基础上,可简化剂量学部分的验收检测指...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗设备质量控制检测规范;医疗质量管理;卫生标准医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范
...电子类放射性药品系指由医疗机构利用本单位的医用回旋加速器生产的正电子类放射性核素制备的放射性药品。第三条本规范适用于具有Ⅲ类以上(含Ⅲ类)《放射性药品使用许可证》的医疗机构。第四条国家食品药品监督管理...
法规文件