乙型肝炎人免疫球蛋白
...质总量的90.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化钠溶液将供试品蛋白质含量稀释成10g/L,依法测定(2010年版药典三部附录ⅤA),pH值应为6.4~7.4。3.1.4残余乙醇含量:可采用康卫扩散皿法(2010年版药典三部附录...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;乙型肝炎冻干人免疫球蛋白
...质总量的90.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化钠溶液将供试品蛋白质含量稀释成10g/L,依法测定(2010年版药典三部附录ⅤA),pH值应为6.4~7.4。3.1.4残余乙醇含量:可采用康卫扩散皿法(2010年版药典三部附录...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品破伤风人免疫球蛋白
...质总量的90.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化钠溶液将供试品蛋白质含量稀释成10g/L.依法测定(2010年版药典三部附录ⅤA),pH值应为6.4~7.4。3.1.4残余乙醇含量:可采用康卫扩散皿法(2010年版药典三部附录...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;破伤风吸附白喉疫苗
...2.2.3.3脱毒检查:每瓶类毒素或精制类毒素取样,用灭菌生理氯化钠溶液分别稀释至100Lf/ml,用体重2.0kg左右的家兔2只,每只家兔分别皮内注射上述稀释样品各0.1ml及25倍稀释的锡克试验毒素0.1ml,另注射0.1ml灭菌生理氯化钠溶液作...
生物制品;疫苗;白喉;预防类生物制品注射用A型肉毒毒素
...。2.2.6原液检定:按3.2项进行。2.3半成品:2.3.1配制:用生理氯化钠溶液或其他适宜稀释液将已知毒力的毒素溶液稀释至适当浓度,加入适宜稳定剂,使每1ml毒素溶液的毒力在规定范围内。2.3.2半成品检定:按3.3项进行。2.4成品:...
生物制品;治疗类生物制品;肉毒毒素冻干乙型肝炎人免疫球蛋白
...质总量的90.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化钠溶液将供试品蛋白质含量稀释成10g/L,依法测定(2010年版药典三部附录ⅤA),pH值应为6.4~7.4。3.1.4残余乙醇含量:可采用康卫扩散皿法(2010年版药典三部附录...
生物制品;治疗类生物制品;血液制品;乙型肝炎冻干狂犬病人免疫球蛋白
...质总量的90.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化钠溶液将供试品蛋白质含量稀释成10g/L,依法测定(2010年版药典三部附录ⅤA),pH值应为6.4~7.4。3.1.4残余乙醇含量:可采用康卫扩散皿法(2010年版药典三部附录...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;狂犬病冻干破伤风人免疫球蛋白
...质总量的90.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化钠溶液将供试品蛋白质含量稀释成10g/L,依法测定(2010年版药典三部附录ⅤA),pH值应为6.4~7.4。3.1.4残余乙醇含量:可采用康卫扩散皿法(2010年版药典三部附录...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;破伤风静注人免疫球蛋白(pH4)
...质总量的95.0%(2010年版药典三部附录ⅣA)。3.1.3pH值:用生理氯化钠溶液将供试品蛋白质含量稀释成10g/L,依法测定(2010年版药典三部附录ⅤA),pH值应为3.8~4.4。3.1.4残余乙醇含量:可采用康卫扩散皿法(2010年版药典三部附录...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品抗人T细胞猪免疫球蛋白
...年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.2.3热原检查:用生理氯化钠溶液将半成品按1:4稀释后,依法检查(2010年版药典三部附录ⅫD),注射剂量按家兔体重每1kg注射3ml,应符合规定。3.3成品检定:3.3.1鉴别试验:3.3.1.1免疫双扩...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品