A群脑膜炎球菌多糖疫苗
...例”的有关要求。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:生产用菌种为A群脑膜炎球菌CMCC29201(A4)菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒...
生物制品;疫苗;脑膜炎;预防类生物制品卡介菌多糖核酸注射液
...的有关要求。卡介菌多糖核酸制造及检定设施必须与其他生物制品制造室严格分开。所需用具如高压锅、冰箱及器具等,均须单独设置并专用。从事卡介菌多糖核酸制造的工作人员及进入卡介菌多糖核酸制造室的人员,必须身体...
生物制品中国医学微生物菌种保藏管理办法
...所负责。中国医学细菌菌种保藏管理中心:由卫生部药品生物制品检定所负责。中国医学病毒菌种保藏管理中心:由中国预防医学中心病毒学研究所负责。保藏管理中心的任务是:(一)负责本门类微生物菌种的选择、收集、鉴...
法规文件b型流感嗜血杆菌结合疫苗
...例”的有关要求。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:采用b型流感嗜血杆菌CMCC58547或CMCC58534株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理...
生物制品;疫苗;脑膜炎;肺炎;预防类生物制品重组人干扰素α2b凝胶
...质粒转化的大肠杆菌菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。2.1.3菌种检定:主种子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板:应呈典型大肠杆菌集落形态...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品外用重组人表皮生长因子
...质粒转化的大肠杆菌菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。2.1.3菌种检定:主种子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板:应呈典型大肠杆菌集落形态...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2a栓
...质粒转化的大肠杆菌菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。2.1.3菌种检定:主种子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板:应呈典型大肠杆菌集落形态...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b栓
...质粒转化的大肠杆菌菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。2.1.3菌种检定:主种子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板:应呈典型大肠杆菌集落形态...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b乳膏
...质粒转化的大肠杆菌菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。2.1.3菌种检定:主种子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板:应呈典型大肠杆菌集落形态...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶
...质粒转化的大肠杆菌菌株。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。2.1.3菌种检定:主种子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板:应呈典型大肠杆菌集落形态...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品